莫博賽替尼/莫博替尼(Mobocertinib)的不良反應
莫博賽替尼/莫博替尼(Mobocertinib)是一種抗腫瘤藥物,適用於患有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變且其疾病在以鉑類為基礎的化療期間或之後出現進展的成人的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)。
莫博賽替尼產生的不良反應如下
QTc延長和尖端扭轉型室性心動過速:
危及生命的QT風險c延長,包括尖端扭轉型室性心動過速。在匯總的安全性人群中,1.2%的患者出現QTc間隔大於500毫秒,11%的患者QT間期延長c與基線的間隔大於60毫秒。 1例患者出現4級尖端扭轉型室性心動過速。評估基線QTc區間和電解質。治療前糾正異常。監控QTc和電解質,對有QT危險因素的患者進行更頻繁的監測c延長。避免與已知會延長QT的其他藥物合用c強或中度CYP3A抑製劑。如果出現QT,可能需要暫時中斷治療、減少劑量或永久停藥c出現延長。
間質性肺病/肺炎:
在匯總的安全性人群中,4.3%的患者發生間質性肺病(ILD)或肺炎,導致3例死亡(1.2%)。監測患者是否出現指示ILD/肺炎的肺部症狀。如果懷疑有ILD/肺炎,立即停止治療。 如果ILD/
心臟毒性:
據報導,莫博賽替尼可導致射血分數降低、心肌病和充血性心力衰竭。在匯總的安全性人群中,2.7%的患者發生心力衰竭,包括3級反應(1.2%)、4級反應(0.4%)和死亡(0.4%)。還出現了心房纖維性顫動、室性心動過速、一度房室傳導阻滯、二度房室傳導阻滯、左束支傳導阻滯、室上性期前收縮和室性期前收縮。在基線和治療期間監測心臟功能,包括左心室射血分數。如果出現心臟毒性,可能需要暫時中斷治療、減少劑量或永久停止藥物治療。
腹瀉:
腹瀉是常見的,可能導致電解質失衡或脫水,伴有或不伴有腎功能損害。在匯總的安全性人群中,93%的患者出現腹瀉。 3級和4級腹瀉分別發生在20%和0.4%的患者中。中位發病時間為5天,儘管它可以在治療的24小時內發生。解決問題的平均時間為3天。增加液體和電解質的攝入,並在首次出現腹瀉症狀時開始止瀉治療(如洛哌丁胺)。監測電解質,並根據需要中斷藥物治療。可能需要調整或停用莫博賽替尼劑量。
胎兒/新生兒發病率和死亡率:
可能造成胎兒傷害;在動物中證實的胚胎-胎兒毒性(即胎兒體重下降、胚胎-胎兒死亡)和母體毒性(即體重增加和食物消耗量減少)。治療期間避免懷孕。在開始治療前,驗證具有生殖潛力的女性的妊娠狀態。具有生殖能力的女性在接受藥物治療時以及在最後一次給藥後的1個月內應使用有效的非激素避孕方法。 莫博賽替尼可能會與激素避孕藥相互作用,導致其無效。具有生殖能力的女性的男性伴侶應在治療期間和最後一次用藥後1週內使用有效的避孕方法。如果在懷孕期間使用或者如果患者或其伴侶在治療期間懷孕,告知潛在的胎兒危害。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得,藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。
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