米托坦(mitotane)是靶向藥嗎?
米托坦(mitotane)是靶向藥,用於晚期腎上腺皮質癌靶向治療的藥物。米托坦(mitotane)是由美國的百時美施貴寶公司 (Bristol Myers Squibb SpA)研發生產,在治療效果上市顯著。
米托坦會對胎兒造成傷害。有限的上市後病例報告了在妊娠期間接受本品治療的婦女出現早產和早孕丟失。尚未使用米托坦進行動物繁殖研究。告知孕婦對胎兒的潛在風險。所示人群的主要出生缺陷和流產的背景風險未知。在美國普通人群中,臨床認可的妊娠中主要出生缺陷和流產的估計背景風險分別為2-4%和15-20%。米托坦分泌在人乳中;然而,米托坦對母乳喂養嬰兒的影響或對產奶量的影響尚不清楚。由於母乳喂養的嬰兒可能會出現嚴重的不良反應,建議哺乳期婦女在使用米托坦治療期間以及治療中斷後,只要米托坦血漿水平可檢測到,就不建議進行母乳喂養。孕婦服用米托坦會對胎兒造成傷害。xa0建議有生殖能力的女性患者在用米托坦治療期間和治療中斷後,只要米托坦血漿水平可檢測到,就使用有效的避孕措施。米托坦的臨床研究沒有納入足夠數量的65歲及以上患者,以確定他們的反應是否與年輕患者不同。其他報告的臨床經驗未發現老年患者和年輕患者之間的反應差異。一般而言,老年患者的劑量選擇應謹慎,通常從劑量範圍的低端開始,這反映了肝、腎或心功能下降以及伴隨疾病或其他藥物治療的頻率更高。
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