米托坦作用與功效

米托坦(mitotane)是一種口服藥物，用於不能手術的功能性或無功能性腎上腺皮質癌患者的治療。腎上腺皮質癌是一種罕見的癌症，對細胞毒性治療反應不佳。

方法:隨機分配304例晚期腎上腺皮質癌患者接受米托坦聯合依托泊苷(100mg/m2體表面積，第2-4天)、阿黴素(40mg/m2，第1天)和順鉑(40mg/m2，第3-4天)(EDP)治療，每4週一次，或接受鏈脲佐菌素(1 g，第1-5天)治療；在隨後周期的第1天服用2 g)。疾病進展的患者接受替代方案作為二線治療。主要終點是總生存率。

結果:對於一線治療，EDP-米托坦組患者的緩解率顯著高於鏈脲佐菌素-米托坦組(23.2%比9.2%，P<0.001)和更長的中位無進展生存期(5.0個月比2.1個月；危害比，0.55；95%可信區間[CI]，0.43到0.69；p < 0.001)；組間總生存期無顯著差異(分別為14.8個月和12.0個月；危害比，0.79；95% CI，0.61到1.02；P=0.07)。在接受替代方案作為二線治療的185名患者中，EDP-米托坦組的中位無進展生存期為5.6個月，鏈脲佐菌素-米托坦組為2.2個月。未接受替代性二線治療的患者，一線EDP加米托坦治療的總體生存率(17.1個月)優於鏈脲佐菌素加米托坦治療的患者(4.7個月)。嚴重不良事件的發生率在不同治療組之間沒有顯著差異。

結論:EDP加米托坦的緩解率和無進展生存率明顯優於鏈脲佐菌素加米托坦作為一線治療，毒性事件發生率相似，儘管總生存率沒有顯著差異。

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