比美珠單抗（Bimekizumab）上市了嗎？

比美珠單抗（Bimekizumab）是一種針對IL-17的人源化單克隆抗體，於2021年8月通過歐洲藥品管理局（EMA）在歐盟獲得批准，用於治療斑塊型銀屑病，它是第一種針對IL-17A和IL-17F的IL-17抑製劑。與另一種IL-17抑製劑secukinumab以及ustekinumab（一種IL-12/23抑製劑）和adalimumab（一種TNF抑製劑）相比，它在治療中度至重度銀屑病中表現出更好的療效，比美珠單抗也於2023年10月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准上市，以商品名Bimzelx進行出售。

FDA對比美珠單抗的批准得到了三項3期、多中心、隨機、安慰劑和/或活性對照試驗數據的支持。所有研究均符合共同主要終點和所有分級次要終點。與接受ustekinumab治療的患者相比，接受比美珠單抗治療的患者在第16週實現了較高水平的皮膚清除（排名次要終點，BE VIVID；p<0.0001），安慰劑（共同主要終點，BE READY和BE VIVID；p>0.0001）和adalimumab（共同主要端點，BE SURE；p<0.001）。 比美珠單抗通常耐受性良好。

比美珠單抗原研藥還沒有在國內上市，因此也無法進入醫保。在海外出售的歐洲版的比美珠單抗原研藥，規格160mg*2支每盒的價格可能在4萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格還是比較高昂的，目前還沒有比美珠單抗仿製藥生產上市，關於此藥的具體價格及藥物信息諮詢藥得醫學顧問。