依庫珠單抗（Eculizumab）上市了嗎？

依庫珠單抗（Eculizumab）是一種靶向補體蛋白C5的單克隆抗體，與該蛋白結合可阻止補體末端複合物的激活，該複合物用於治療多種自身免疫性疾病。依庫珠單抗被證明對患有這些罕見疾病的患者有益。所有疾病的安全性相似，被認為是可接受的。依庫珠單抗於2007年3月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。在2023年，歐洲藥品管理局（EMA）認為依庫珠單抗的益處大於其風險。

依庫珠單抗在海外以Soliris的商品名稱進行出售，在中國以舒立瑞的商品名進行出售。依庫珠單抗是一種補體抑製劑，適用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症患者以減少溶血；治療非典型溶血性尿毒症綜合徵（aHUS）患者以抑制補體介導的血栓性微血管病；以及抗乙酰膽鹼受體抗體陽性的成人全身型重症肌無力患者的治療，依庫珠單抗還用於抗水通道蛋白-4（AQ P4）抗體陽性的成年患者視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的治療。

國內上市的依庫珠單抗原研藥已經納入乙類醫保，僅限符合條件的患者報銷，規格為300mg（30ml）每盒的價格可能在3千多人民幣。據了解，在海外出售的依庫珠單抗原研藥，每盒的價格在6千多美元（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致，原研藥的價格還是比較昂貴的。目前還沒有依庫珠單抗仿製藥生產上市。