服用恩曲替尼有哪些注意事項?
恩曲替尼(Entrectinib)是一種抗腫瘤藥,恩曲替尼通過乾擾癌細胞的生長來發揮作用,癌細胞最終會被消滅。 恩曲替尼由羅氏公司開發,於2019年在日本首次獲得批准,用於治療NTRK融合陽性、復發或晚期實體瘤的兒童和成人患者。 恩曲替尼也適用於ROS1陽性成人轉移性非小細胞肺癌。
服用恩曲替尼有哪些注意事項?
1.充血性心力衰竭:在有充血性心力衰竭症狀或已知危險因素的患者開始服用恩曲替尼前,評估左心室射血分數(LVEF)。監測患者充血性心力衰竭的臨床體徵和症狀。對於伴有或不伴有射血分數降低的心肌炎患者,可能需要MRI或心臟活檢進行診斷。對於新發或惡化的充血性心力衰竭,停止使用恩曲替尼,重新評估LVEF並實施適當的藥物治療。根據充血性心力衰竭或LVEF惡化的嚴重程度減少劑量或永久停用恩曲替尼。
2.中樞神經系統影響:恩曲替尼可能會出現中樞神經系統不良反應,包括認知障礙、情緒障礙、頭暈和睡眠障礙。暫停用藥,然後在病情好轉時恢復相同或減少劑量,或根據嚴重程度永久停用恩曲替尼。
3.骨骼骨折:恩曲替尼會增加骨折的風險,及時評估有骨折跡像或症狀的患者。
4.肝中毒:在治療的第一個月,每2週監測一次肝臟檢查,包括ALT和AST,之後根據臨床指徵每月監測一次。根據嚴重程度暫停或永久停用恩曲替尼。如果停用,根據嚴重程度恢復相同或減少劑量的恩曲替尼。
5.尿酸過多:在開始使用恩曲替尼之前和治療期間定期評估血清尿酸水平。監測患者高尿酸血症的體徵和症狀。根據臨床指徵開始使用降尿酸藥物治療,並針對高尿酸血症的體徵和症狀停用恩曲替尼。根據嚴重程度改善後,恢復相同或減少劑量。
6.QT間期延長:監測QTc間期延長或有QTc間期延長風險的患者。在基線和治療期間定期評估QT間期和電解質。暫停用藥,然後恢復相同或減少劑量,或根據嚴重程度永久停用恩曲替尼。
7.視力障礙:抑制新的視覺變化或乾擾日常生活活動的變化,直到改善或穩定。視情況進行眼科評估。在病情好轉或穩定後以相同或減少的劑量恢復。
8.胚胎-胎兒毒性:會造成胎兒傷害。告知女性對胎兒的潛在風險和有效避孕措施的使用。
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