患者用藥必須了解的幾件事：伊沙佐米的警告與註意事項有哪些

在伊沙佐米（Ixazomib）的臨床研究中，出現了血小板減少症、胃腸道毒性、周圍神經病變、外周水腫、皮膚反應、血栓性微血管病、肝中毒、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、血小板減少症：研究中血小板最低值通常出現在每個28天週期的第14-21天，並在下一個週期開始時恢復至基線。在伊沙佐米治療期間，至少每月監測一次血小板計數。考慮在前三個週期進行更頻繁的監測。根據標準醫療指南，通過劑量調整和血小板輸注來控制血小板減少症。

2、胃腸道毒性：可能會出現腹瀉、便秘、噁心和嘔吐，偶爾需要使用止瀉藥和止吐藥以及支持性護理。

3、周圍神經病變：最常報告的反應是外周感覺神經病變。 在任一方案中，外周運動神經病並不常見。伊沙佐米方案中有4%的患者因外周神經病變而停用三種藥物中的一種或多種。應監測患者的神經病變症狀。出現新的或惡化的周圍神經病變的患u200bu200b者可能需要調整劑量。

4、外周水腫：據報告，伊沙佐米方案中有2%的患者出現3級外周水腫。在兩種方案中，外周水腫導致1%以下的患者停用三種藥物中的一種或多種。評估潛在原因，必要時提供支持性護理。

5、皮膚反應：最常見皮疹類型包括斑丘疹和黃斑皮疹。在兩種方案中，皮疹導致1%以下的患者停用三種藥物中的一種或多種。通過支持性護理或劑量調整（2級或更高級別）控制皮疹。據報告，還出現史蒂文斯-約翰遜綜合徵，包括一例死亡病例。如果出現史蒂文斯-約翰遜綜合徵，停止伊沙佐米並根據臨床指徵進行管理。考慮對正在接受治療的患者進行抗病毒預防，以降低帶狀皰疹復發的風險。

6、血栓性微血管病：包括血栓性血小板減少性紫癜/溶血性尿毒症綜合徵（TTP/HUS）。監測TTP/HUS病的體徵和症狀。如果診斷有疑問，停止使用伊沙佐米並進行評估。如果TTP/HUS的診斷被排除，考慮重新啟動伊沙佐米。對於既往患有TTP/HUS的患者，重新開始伊沙佐米療法的安全性尚不清楚。

7、肝中毒：據報告，在接受伊沙佐米治療的患者中，藥物性肝損傷、肝細胞損傷、肝脂肪變性、肝炎膽汁淤積和肝毒性的發生率均低於1%。 有肝毒性報告（伊沙佐米方案中為10%）。定期監測肝酶並針對3級或4級症狀調整劑量。

8、胚胎-胎兒毒性：根據作用機制和動物研究發現，伊沙佐米在給孕婦使用時會對胎兒造成傷害，在懷孕大鼠和兔子中引起胚胎-胎兒毒性，導致暴露量略高於接受推薦劑量的患者中觀察到的暴露量。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議有生育能力的女性在藥物治療期間和最後一劑後90天內使用有效的非激素避孕方法。建議有女性伴侶的男性在接受藥物治療期間以及最後一劑後的90天內使用有效的避孕方法。