服用來那替尼/奈拉替尼有哪些注意事項？

來那替尼/奈拉替尼(Neratinib)適用於在基於曲妥珠單抗的輔助治療後，對早期HER2過表達/擴增乳腺癌進行長期輔助治療，來那替尼與卡培他濱聯合治療晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌，適用於既往接受過≥2次抗HER2治療的轉移性乳腺癌患者。

服用來那替尼/奈拉替尼有哪些注意事項？

1.腹瀉。 在使用來那替尼治療期間出現了嚴重的腹瀉和後遺症，如脫水、低血壓和腎衰竭。

止瀉預防已被證明可降低腹瀉的發病率和嚴重程度。指導患者在服用第一劑來那替尼的同時使用洛哌丁胺進行止瀉預防，並在治療的前56天繼續使用；第56天后，滴定劑量以達到每天1-2次排便，且不超過每天16 mg洛哌丁胺[參見劑量和用法(2.1)]。根據臨床指徵，考慮在洛哌丁胺中加入其他藥物。 或者，在開始推薦的來那替尼治療方案之前，也可以考慮採用為期2週的來那替尼劑量遞增方法進行腹瀉管理。xa0對於使用來那替尼劑量遞增的患者，首次出現≥3級腹瀉的中位時間為45天（範圍為15-132天），並且≥3級腹瀉的中位累積持續時間為2.5天（範圍為1-6天）。使用來那替尼劑量遞增療法的患者中有13%出現3級腹瀉。 監測患者的腹瀉情況，並根據需要使用額外的止瀉藥進行治療。當發生嚴重腹瀉伴脫水時，根據需要給予液體和電解質，中斷來那替尼並減少後續劑量。根據臨床指徵進行糞便培養，以排除3級或4級腹瀉或具有復雜特徵（脫水、發燒、中性粒細胞減少）的任何級別腹瀉的感染原因。

2.肝毒性。來那替尼與肝毒性有關，其特徵是肝酶增加。開始使用來那替尼治療前3個月應每月測量總膽紅素、穀草轉氨酶、谷丙轉氨酶和鹼性磷酸酶，然後在治療期間根據臨床指徵每3個月測量一次。出現3級腹瀉或任何肝毒性體徵或症狀（如疲勞加重、噁心、嘔吐、右上腹部壓痛、發燒、皮疹或嗜酸性粒細胞增多）的患者也應進行這些檢查。

3.胚胎-胎兒毒性。 根據動物研究結果及其作用機制，對孕婦使用沙蠶可能會對胎兒造成傷害。在動物生殖研究中，在器官形成期間對懷孕兔子施用奈拉替尼導致兔子流產、胚胎-胎兒死亡和胎兒畸形，母體AUC約為接受推薦劑量的患者AUC的0.2倍。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議有生育能力的女性在治療期間和最後一次給藥後至少1個月內使用有效的避孕措施。如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。