那他珠單抗（Natalizumab）的注意事項有哪些

在那他珠單抗（Natalizumab）的臨床研究中，出現了進行性多灶性腦白質病（PML）、皰疹感染、肝中毒、超敏反應/抗體形成、免疫抑制/感染、血小板減少等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、進行性多灶性腦白質病（PML）：是一種由JC病毒（JCV）引起的機會性病毒感染，通常只發生在免疫功能低下的患者中，通常導致死亡或嚴重殘疾，已發生在接受那他珠單抗治療的患者中。與PML相關的症狀多種多樣，在幾天到幾週內進展，包括身體一側的漸進性虛弱或四肢笨拙、視力障礙以及思維、記憶和定向的變化，導致混亂和性格變化。通常情況下，接受長期免疫抑製劑或免疫調節治療的患者或患有導致免疫系統功能顯著受損的全身性疾病的患者不應使用那他珠單抗治療。據報導，在那他珠單抗治療的PML患者中，術後數天至數週內出現虹膜。應監測虹膜的發展並對相關炎症進行適當治療。

2、皰疹感染：那他珠單抗會增加由單純皰疹病毒和水痘帶狀皰疹病毒引起的腦炎和腦膜炎的風險。據報告，在上市後環境中，接受那他珠單抗利治療的多發性硬化患者出現了嚴重、危及生命、有時甚至致命的病例。發病前治療的持續時間從幾個月到幾年不等。監測接受那他珠單抗治療的患者是否出現腦膜炎和腦炎的體徵和症狀。如果出現皰疹性腦炎或腦膜炎，應停止使用那他珠單抗，並對皰疹性腦炎/腦膜炎進行適當治療。

3、肝中毒：據報告，在上市後環境下接受那他珠單抗治療的患者出現了具有臨床意義的肝損傷，包括需要移植的急性肝功能衰竭。肝損傷跡象，包括血清肝酶顯著升高和總膽紅素升高，早在第一次給藥後6天就出現了；多次注射後也首次報告了肝損傷的跡象。在一些患者中，肝損傷在再次激發後復發。沒有梗阻證據的轉氨酶升高和膽紅素升高的組合通常被認為是嚴重肝損傷的重要預測因素，嚴重肝損傷可能導致某些患者死亡或需要肝移植。患有黃疸或有其他明顯肝損傷證據（如實驗室證據）的患者應停用那他珠單抗。

4、超敏反應/抗體形成：接受那他珠單抗治療的患者出現了超敏反應，包括嚴重的全身反應（如過敏反應），這些反應通常發生在輸液開始後的兩小時內，症狀包括蕁麻疹、頭暈、發熱、皮疹、寒戰、瘙癢、噁心、潮紅、低血壓、呼吸困難和胸痛，這些反應與那他珠單抗抗體有關。如果出現過敏反應，請停止服用那他珠單抗，並開始適當的治療。出現過敏反應的患者不應再次接受那他珠單抗治療。

5、免疫抑制/感染：可能包括肺炎和尿路感染（包括嚴重病例）、胃腸炎、陰道感染、牙齒感染、扁桃體炎和皰疹感染。接受長期免疫抑製劑或免疫調節治療的患者或患有導致免疫系統功能顯著受損的全身性疾病的患者通常不應使用那他珠單抗治療。在接受治療之前接受免疫抑製劑治療的患者發生PML的風險也會增加。對於在服用長期皮質類固醇的同時開始服用那他珠單抗的克羅恩病患者，一旦治療效果出現，立即開始停用類固醇。如果患者不能在六個月內停止全身皮質類固醇治療，則停止使用那他珠單抗。

6、血小板減少：包括免疫性血小板減少性紫癜（ITP）。血小板減少症的症狀可能包括容易擦傷、異常出血和瘀點。血小板減少症的診斷和治療延誤可能會導致嚴重和危及生命的後遺症。如果懷疑有血小板減少症，應停用那他珠單抗。據報告，在子宮內暴露於那他珠單抗的新生兒中出現了新生兒血小板減少症病例，有時與貧血有關。子宮內暴露於那他珠單抗的新生兒應進行全血細胞計數。

那他珠單抗原研藥沒有在國內上市，也無法納入醫保。目前在海外上市的那他珠單抗原研藥，每盒的價格可能在八千多美元（受匯率影響價格可能會發生波動），價格十分昂貴。更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。