使用那他珠單抗(Natalizumab)治療pml應慎重
進行性多灶性腦白質病(PML)是一種由JC病毒(JCV)引起的機會性病毒感染,通常只發生在免疫功能低下的患者中,通常導致死亡或嚴重殘疾,已發生在接受那他珠單抗(Natalizumab)治療的患者中。已知有三個因素會增加泰素類藥物治療患者的PML風險:抗JCV抗體的存在(抗JCV抗體呈陽性的患者患PML病的風險更高)、治療持續時間更長(尤其是超過2年)、既往接受過免疫抑製劑治療(如米托蒽醌、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、環磷酰胺、黴酚酸酯)。
在開始和繼續使用那他珠單抗治療時,應根據預期獲益考慮這些因素。據報導,多發性硬化症患者的血清轉化率(從抗JCV抗體陰性變為陽性,並在隨後的測試中保持陽性)為每年3%至8%。在多發性硬化症患者中,在開始使用那他珠單抗治療前應進行MRI掃描。該MRI可能有助於區分隨後的多發性硬化症狀和PML。 在克羅恩病患者中,基線腦MRI也可能有助於區分預先存在的病變和新出現的病變,但在那他珠單抗治療期間可能導致診斷困難的基線腦病變並不常見。

醫療保健專業人員應監測服用那他珠單抗的患者是否出現任何提示PML的新體徵或症狀。與PML相關的症狀多種多樣,在幾天到幾週內進展,包括身體一側的漸進性虛弱或四肢笨拙、視力障礙以及思維、記憶和定向的變化,導致混亂和性格變化。缺陷的發展通常會在數週或數月內導致死亡或嚴重殘疾。在出現第一個提示PML的體徵或症狀時,立即停止服用那他珠單抗並進行適當的診斷評估。
目前還沒有已知的干預措施能夠可靠地預防PML病毒,或者在PML病毒發生時能夠充分治療它。據報導,在患者停用那他珠單抗後,未發現PML症狀。在停用那他珠單抗後的至少六個月內,應繼續監測患者是否出現任何可能提示PML的新體徵或症狀。由於PML病毒的風險,那他珠單抗只能通過一個受限制的分銷計劃(即TOUCH處方計劃)獲得。
那他珠單抗原研藥沒有在國內上市,也無法納入醫保。目前在海外上市的那他珠單抗原研藥,每盒的價格可能在八千多美元(受匯率影響價格可能會發生波動),價格十分昂貴。更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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