患者必讀：恩西地平（Enasidenib）的使用說明書基本信息一覽

一、通用名稱：恩西地平、Enasidenib

商品名稱：Idhifa

其他名稱：伊那尼布、依那德尼

二、誰可以服用恩西地平？適應症？

恩西地平（Enasidenib）適用於治療具有異檸檬酸脫氫酶-2（IDH2）突變的複發或難治性急性髓系白血病（AML）成年患者。

三、恩西地平有什麼副作用？

恩西地平最常見的不良反應（≥20%）是噁心、嘔吐、腹瀉、膽紅素升高和食慾下降；最常見的嚴重不良反應（≥2%）為白細胞增多症、腹瀉、噁心、嘔吐、食慾下降、腫瘤溶解綜合徵和分化綜合徵。以嚴重為特徵的辨證事件包括發熱、急性腎功能衰竭、缺氧、呼吸衰竭和多器官功能衰竭。

四、應該如何服用恩西地平？

恩西地平的推薦劑量為100mg，每天口服一次，無論是否進食，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。對於沒有疾病進展或不可接受的毒性的患者，至少治療6個月，以便有時間做出臨床反應。

患者應整片吞下藥片。請勿咀嚼、拆分或壓碎恩西地平片劑。每天大約在同一時間口服。如果嘔吐、錯過或未在正常時間服用一定劑量的恩西地平，請在當天盡快服用，並在第二天恢復正常計劃。

五、恩西地平怎麼儲存？

恩西地平的儲存溫度為20°C-25°C（68°F-77°F）；允許在15°C-30°C（59°F-86°F）之間偏移，將其儲存在原裝瓶子中（帶有乾燥劑罐），以防受潮。

六、恩西地平是如何工作的？

恩西地平是異檸檬酸脫氫酶2（IDH2）酶的小分子抑製劑。恩西地平在體外以比野生型酶低約40倍的濃度靶向突變IDH2變體R140Q、R172S和R172K。在IDH2突變AML的小鼠異種移植物模型中，恩西地平對突變IDH2酶的抑制導致2-羥基戊二酸（2-HG）水平降低，並在體外和體內誘導骨髓分化。在患有突變IDH2的AML患者的血液樣本中，恩西地平降低了2-HG水平，減少了母細胞計數，並增加了成熟髓系細胞的百分比。

七、誰不能用恩西地平？

根據對動物的研究結果，恩西地平可能會損害具有生殖潛力的雌性和雄性動物的生育能力。尚不清楚這些對生育力的影響是否可逆；因此有生育能力的女性在接受治療期間以及最後一次給藥後的2個月內使用有效的避孕措施。