恩西地平(Enasidenib)和維奈克拉能同用嗎?
恩西地平(Enasidenib)和維奈克拉(Venetoclax)是兩種不同的抗癌藥物,用於治療不同類型的白血病。恩西地平主要用於治療IDH2基因突變的急性髓細胞白血病(AML),而維奈克拉主要用於治療慢性淋巴細胞性白血病(CLL),但在某些情況下維奈克拉也可用於新診斷的AML。
恩西地平是第一種誘導IDH2突變白血病細胞分化的突變IDH2抑製劑。然而,恩西地平單藥治療復發或難治性(R/R)急性髓系白血病(AML)的臨床療效有限,強調了聯合治療的必要性。臨床前研究表明,IDH突變的白血病細胞對維奈克拉抑制BCL2特別敏感,這一發現得到了維奈克拉聯合療法臨床研究的支持。之前研究表明,在IDH2突變的急性髓系白血病患者異種移植模型中,恩西地平和維奈克拉聯合用藥比單獨用藥更有效。
一項正在進行的開放標籤、單臂、Ib/II期試驗(NCT04092179)的初步安全性和療效結果,該試驗針對IDH2突變的髓系惡性腫瘤患者進行了恩西地平聯合維奈克拉治療。 結果顯示9名AML患者完成了至少1個週期的治療,被認為療效可評估。 1例AML患者在第1週期結束前死於顱內出血。中位觀察時間為3.5個月。在可評估的患者中,2例患者達到CR(22%),3例患者達到CRi(33%),ORR為55%。緩解週期數的中位數為3。迄今為止,所有緩解者仍處於緩解狀態並在研究中,接受的中位週期數為6個週期。其餘4名患者中,2名患者病情穩定,2名患者出現疾病進展並死亡(一名在7個週期後死亡,另一名在1個週期後死亡)。整個隊列的中位OS尚未達到。
恩西地平聯合維奈克拉是一種耐受性良好的方案,在目前的劑量水平下沒有觀察到劑量限制性毒性。這種組合的初步療效令人鼓舞,可評估的R/R AML患者的ORR為55%,一些應答者獲得了深度分子緩解。沒有患者因不良事件而停止研究。
總之,恩西地平和維奈克拉在某些情況下可以一起使用,但需要在醫生的指導下進行,患者應接受醫生的密切監測,以確保安全和有效。
恩西地平原研藥目前還沒有在國內上市,因此也無法納入醫保。在海外上市恩西地平原研藥價格十分高昂,每盒的價格可能在3萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。目前在海外有其他藥廠生產的價格較為便宜的恩西地平仿製藥,如老撾藥廠生產的規格50mg*30片每盒的價格可能在2千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),其藥物成分與國外出售的原研藥的藥物成分基本一致。更多海外藥物價格以及具體資訊諮詢藥得醫學顧問。
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