阿達格拉西布的注意事項有哪些
在阿達格拉西布(Adagrasib)的臨床研究中,出現了胃腸道不良反應、QTc間期延長、肝毒性、間質性肺病/肺炎等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復,或根據嚴重程度永久停用。
1、胃腸道不良反應:嚴重胃腸道不良反應包括胃腸道出血、胃腸道梗阻、結腸炎、腸梗阻和狹窄,患者還會出現噁心、腹瀉或嘔吐。根據指示,使用支持性護理(包括止瀉藥、止吐藥或補液)監測和管理患者。
2、QTc間期延長:阿達格拉西布可導致QTc間期延長,從而增加室性快速性心律失常(如尖端扭轉型室性心動過速)或猝死的風險。避免將阿達格拉西布與其他已知可能延長QTc間期的藥物同時使用。先天性長QT綜合徵和並發QTc延長的患者應避免使用阿達格拉西布。在開始使用之前、同時使用期間以及根據充血性心力衰竭、心動過緩、電解質異常患者以及無法避免已知會延長QT間期的合併用藥的患者的臨床指徵,監測心電圖和電解質。

3、肝毒性:可能導致藥物性肝損傷和肝炎。 接受阿達格拉西布治療的患者出現丙氨酸氨基轉移酶(ALT)/天冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高,首次出現ALT/AST升高的中位時間為3週。 在開始服用前監測肝臟實驗室檢查(穀草轉氨酶、谷丙轉氨酶、鹼性磷酸酶和總膽紅素),連續3個月每月監測一次或根據臨床指徵進行監測,對轉氨酶升高的患者進行更頻繁的檢測。
4、間質性肺病(ILD)/肺炎:這可能是致命的。使用阿達格拉西布治療期間,監測患者是否出現新的或惡化的ILD/肺炎症狀(如呼吸困難、咳嗽、發燒)。對疑似ILD/肺炎患者停用阿達格拉西布,如果未發現其他ILD/肺炎的潛在原因,則永久停用阿達格拉西布
5、特殊人群:根據動物研究發現,阿達格拉西布可能會損害具有生殖潛力的女性和男性的生育能力;由於母乳喂養的兒童可能出現嚴重不良反應,建議女性在使用藥物治療期間以及最後一劑後的1週內不要母乳喂養。
由於阿達格拉西布原研藥還沒有在國內上市,患者只能通過海外渠道購買阿達格拉西布,而美國原研版的規格200mg*180片每盒的價格在十幾萬人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格非常昂貴。目前在海外還沒有其他國家生產的阿達格拉西布仿製藥。 更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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