患者必讀：培米替尼/佩米替尼的中文說明書基本信息一覽

一、名稱：佩米替尼、pemigatinib、達伯坦、PEMAZYRE、達伯坦

商品別名：培米替尼、培米加替尼、派美替尼、培美替尼

二、誰可以服用佩米替尼？適應症？

1、膽管癌（CCA）：培米替尼/佩米替尼（Pemigatinib）適用於使用成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）融合或其他重排治療先前治療過的、不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌的成人患者。

2、伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴腫瘤（MLN）：佩米替尼適用於治療成人復發或難治性骨髓/淋巴腫瘤伴成纖維細胞生長因子受體1（FGFR1）重排的患者。

三、佩米替尼有什麼副作用？

佩米替尼最常見的副作用是血液中磷酸鹽含量高或低、脫髮、腹瀉、指甲問題、疲勞、噁心、味覺障礙、口腔炎（口腔粘膜炎症）、便秘、關節痛、口乾、眼睛和皮膚乾燥、手掌和腳底皮疹和麻木、血液中鈉含量低以及血液中肌酐含量高，這可能表明腎臟出現問題。

四、應該如何服用佩米替尼？

對於患有膽管癌（CCA）的患者，推薦劑量為每天口服一次13.5mg，連續14天，然後在21天的周期內停止治療7天；對於患有FGFR1重排的骨髓/淋巴腫瘤額患者，推薦劑量為每日一次13.5mg，連續口服，繼續治療，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。

患者應每天大約在同一時間服用佩米替尼，無論是否進食整片吞下藥片。不要壓碎、咀嚼、拆分或溶解藥片。如果患者在4小時或更長時間內錯過了一劑培馬齊雷，或者出現嘔吐，則繼續服用下一劑計劃劑量。

五、佩米替尼怎麼儲存？

在室溫20°C至25°C（68°F至77°F）下儲存佩米替尼片劑；允許15°C至30°C（59°F至86°F）的偏移。

六、佩米替尼是如何工作的？

佩米替尼是一種小分子激酶抑製劑，靶向IC50值小於2nM的FGFR1、2和3。 佩米替尼通過激活FGFR擴增和融合抑制了癌症細胞系中FGFR1-3磷酸化和信號傳導，並降低了細胞活力，從而導致FGFR信號傳導的組成性激活。組成型FGFR信號傳導可以支持惡性細胞的增殖和存活。

佩米替尼在FGFR1、2和3改變導致組成型FGFR激活的人類腫瘤的小鼠異種移植物模型中表現出抗腫瘤活性，包括表達致癌FGFR2-轉化體-2β同源物（TRA2b）融合蛋白的患者來源的膽管癌異種移植物模型和攜帶FGFR1易位的KG1白血病模型（FGFR1OP2-FGFR1）。