索托拉西布（AMG510）納入醫保了嗎？

索托拉西布（AMG510）於2019年在美國獲得加速批准，用於患有KRAS G12C突變的非小細胞肺癌（(NSCLC）成年人，它仍在評估其他形式的含有KRAS G12C突變的癌症。索托拉西布有120和320毫克的片劑，商品名為Lumakras。由於索托拉西布原研藥並未通過國家藥品監督管理局的批准在國內上市，因此還沒有納入醫保。

索托拉西布可特異性且不可逆地抑制KRAS G12C，已在40多個國家獲得批准，用於既往接受系統性治療後患有KRAS G12C突變晚期非小細胞肺癌的成年患者。在CodeBreaK 100期研究中，索托拉西佈在KRAS G12C突變晚期非小細胞肺癌中的客觀緩解率（ORR）為37%，中位緩解持續時間（DOR）為11.1個月，中位PFS為6.8個月，中位OSu200bu200b為12.5個月，安全性可控。

這項對超過2年隨訪數據的分析結果表明，近四分之一的既往治療晚期患者KRAS接受索托拉西布治療的G12C突變非小細胞肺癌患者獲得了長期獲益，且幾乎沒有遲發性治療相關毒性，這些反應包括但不限於腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、疲勞、肌痛、關節痛、咳嗽、呼吸困難以及血液學指標的異常變化等。這些副作用可能導致部分患者需要調整藥物劑量或暫時停藥。這不僅支持其在該治療環境中的應用，還支持研究其在早期治療中的治療作用的其他研究。