Tevimbra（Tislelizumab-jsgr）上市了嗎？

Tevimbra（Tislelizumab-jsgr）是一種針對程序性死亡受體-1（PD-1）的人源化單克隆IgG4抗體。它被設計為具有無效的Fc部分，從而最大限度地減少與巨噬細胞上FcγR的結合，並通過抗體依賴性吞噬作用限制治療耐藥性。通過阻斷PD-L1/PD-L2介導的細胞信號傳導，tislelizumab通過細胞因子產生恢復T細胞功能，從而產生免疫介導的抗腫瘤反應。 Tislelizumab通常耐受性良好，具有可管理的輕度至中度副作用。

Tislelizumab，其中以商標名Tevimbra銷售，於2019年12月在中國獲得批准用於醫療用途，於2023年9月在歐盟獲得批准，於2024年3月在美國獲得批准。

在中國，Tevimbra用於治療至少接受過兩次既往治療的經典型霍奇金淋巴瘤患者；和治療具有PD-L1高表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的人，其疾病在含鉑化療期間或之後或在用含鉑化療進行新輔助或輔助治療的12個月內進展。

在歐盟，Tevimbra適用於治療既往以鉑類為基礎的化療後出現不可切除、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的成人患者。在美國，Tevimbra適用於治療既往全身化療後不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌的成人，該化療不包括PD-（L）1抑製劑。

Tevimbra在提高存活率和延緩非小細胞肺癌惡化方面是有效的。它還能有效提高先前接受過鉑類化療的晚期或轉移性鱗狀食道癌患者的生存率。這種藥物的副作用被認為是可控的，與類似的癌症藥物相當。因此，Tevimbra的好處大於它的風險，它可以被授權使用。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB14922

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