Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀的說明書

一、通用名稱：Ensifentrine

商品名稱：Ohtuvayre

其他名稱：恩塞芬汀（音譯）

二、適應症：

Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀適用於成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療。

三、用法用量：

1、推薦劑量：Ohtuvayre的推薦劑量為每日兩次3mg（一個單位劑量安瓿），早晚各一次，使用帶接口的標準噴射霧化器口服給藥。

2、管理說明：僅在使用前立即從箔袋中取出Ohtuvayre單位劑量安瓿，用力搖動。將安瓿中的內容物擠壓並完全倒空到霧化器杯中，以便通過口服吸入給藥。丟棄含有任何殘留內容物的安瓿。使用配有吹口的標準噴射霧化器，連接到空氣壓縮機，通過口服吸入給藥Ohtuvayre。

3、藥物相容性：Ohtuvayre與其他藥物混合後的相容性尚未確定。 Ohtuvayre不應與其他藥物物理混合或添加到含有其他藥物的溶液中。

四、不良反應：

在Ohtuvayre的臨床研究中，最常見的不良反應包括背痛、高血壓、尿路感染和腹瀉。

五、供應和儲存：

Ohtuvayre是裝在單位劑量低密度聚乙烯安瓿中的無菌水混懸劑，規格為每盒（3mg/2.5mL）*60支。每個安瓿都包裹在密封的箔袋中。在使用之前，應劇烈搖動裝有Ohtuvayre的安瓿，以確保活性成分完全重新懸浮。用過的安瓿和任何殘留內容物應在使用後丟棄。

將Ohtuvayre儲存在受控制的室溫下（68°F至77°F[20°C至25°C]，允許偏差為59°F至86°F[15°C至30°C]）的保護性箔袋中（僅在使用前從箔袋中取出），保持紙箱上指示的方向。避免陽光直射和過熱。不要凍結。

六、禁忌：

Ohtuvayre禁用於對Ensifentrine或本品任何成分過敏的患者。

七、作用機制：

Ohtuvayre中的有效成分Ensifentrine是一種小分子，是PDE3和PDE4酶的抑製劑。 PDE3主要水解第二信使分子環磷酸腺苷（cAMP），但也能水解環磷酸鳥苷（cGMP）。 PDE4只水解cAMP。 PDE3和PDE4的抑制導致細胞內cAMP和/或cGMP水平的積累，從而導致各種下游信號效應。

八、用藥過量：

過量使用Ohtuvayre可能會導致頭痛、心動過速和心悸等症狀和體徵。用藥過量的治療包括暫時中斷Ohtuvayre以及適當的對症和/或支持療法。

參考資料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e6433c98-41a0-4f99-8f7f-d0e9db6e3f40