Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀的注意事項有哪些

在Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的臨床研究中，出現了支氣管痙攣急性發作、反常支氣管痙攣、精神病事件，包括自殺等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、支氣管痙攣急性發作

Ohtuvayre不應用於緩解急性症狀，即作為支氣管痙攣急性發作的搶救治療。尚未對Ohtuvayre緩解急性症狀進行研究，因此不應為此目的使用額外劑量的Ohtuvayre。 Ohtuvayre緩解急性症狀的安全性和有效性尚未確定。急性症狀應使用吸入型短效支氣管擴張劑治療。

2、反常支氣管痙攣

與其他吸入藥物一樣，Ohtuvayre可能會產生反常的支氣管痙攣，這可能會危及生命。如果服用Ohtuvayre後出現反常支氣管痙攣，應立即使用吸入型短效支氣管擴張劑進行治療。應立即停用Ohtuvayre，並製定替代療法。

3、精神病事件，包括自殺

用Ohtuvayre治療與精神不良反應的增加有關。在接受Ohtuvayre治療的患者的臨床研究中，報告了包括自殺相關不良反應在內的精神病事件，還出現了抑鬱相關反應，包括抑鬱、重度抑鬱和情緒低落的適應障礙。在開始使用Ohtuvayre治療之前，醫療服務提供者應仔細權衡有抑鬱症和/或自殺想法或行為史的患者使用Ohtuvayre治療的風險和益處。如果發生此類事件，醫療服務提供者應仔細評估繼續使用Ohtuvayre治療的風險和益處。

參考資料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e6433c98-41a0-4f99-8f7f-d0e9db6e3f40