Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀的療效怎麼樣

Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀是一種新型的選擇性雙重磷酸二酯酶（PDE）3和4抑製劑，具有支氣管擴張和抗炎作用。為了評估Ohtuvayre在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的療效，進行了兩項多中心、隨機、雙盲、平行組的III期臨床試驗（ENHANCE-1和ENHANCE-2）。這些研究的主要目的是比較恩塞芬汀與安慰劑在改善COPD患者的肺功能、症狀、生活質量以及病情惡化發生率方面的效果。

在這兩項試驗中，分別有69%和55%的患者同時接受長效毒蕈鹼拮抗劑或長效β2-激動劑的治療。治療前，患者的支氣管擴張劑後FEV1百分比預測值為52%和51%，顯示出他們的肺功能受損情況。

研究結果表明，與安慰劑相比，Ohtuvayre顯著改善了0-12小時內的平均FEV1曲線下面積，ENHANCE-1的改善幅度為87毫升（95%CI：55-119），而ENHANCE-2則為94毫升（95%CI：65-124），均具有統計學意義（P＜0.001）。

在第24週的評估中，Ohtuvayre在ENHANCE-1試驗中有效改善了呼吸系統症狀和生活質量（通過聖喬治呼吸問卷評估），而在ENHANCE-2中並未觀察到相同的效果。此外，Ohtuvayre治療顯著降低了中度或重度病情惡化的發生率，ENHANCE-1的比率為0.64（95%CI：0.40-1.00；P=0.050），ENHANCE-2的比率為0.57（95%CI：0.38-0.87；P=0.009），並且首次惡化的時間也有延遲，ENHANCE-1的風險比為0.62（95%CI：0.39-0.97；P=0.038），ENHANCE-2的危害比為0.58（95%CI：0.38-0.87；P=0.009）。

總體來說，Ohtuvayre在兩項臨床試驗中均顯示出顯著的肺功能改善，並且支持其在廣泛COPD人群中的應用。此外，恩塞芬汀還能夠降低病情惡化的風險，其不良事件的發生率與安慰劑相似，顯示出較好的安全性。這些結果為Ohtuvayre作為COPD患者維持治療的一部分提供了有力的證據。

參考資料：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364283/