米利珠單抗(Mirikizumab)是否已經上市銷售
米利珠單抗(Mirikizumab)-Omvoh由禮來公司(Eli Lilly)開發,作為一種針對潰瘍性結腸炎的單克隆抗體藥物,近年來備受關注。該藥物通過抑制白細胞介素-23(IL-23)的作用,從而乾預促炎細胞因子的活性,減輕由此引發的炎症反應,具有重要的臨床意義。
米利珠單抗已在多個國家獲得上市批准。在日本,該藥物首先獲得批准。隨後,2023年5月,米利珠單抗獲得了歐洲藥品管理局(EMA)的上市許可;同年7月,加拿大也正式批准了該藥物的使用。最後,在2023年10月,米利珠單抗在美國也順利通過了審批,允許其以商品名Omvoh用於治療中度至重度活動期的潰瘍性結腸炎成年患者。目前,這一藥物在全球市場上的推出標誌著治療該病的一項新選擇,但截至2025年1月,米利珠單抗尚未在中國市場上市。

米利珠單抗的FDA批准基於一項名為“LUCENT”的研究結果。這項計劃包括兩項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗,分別為UC-1和UC-2。其中UC-1為12週的誘導研究,UC-2則為40週的維持研究,整個治療過程持續52週。研究結果顯示,經過12週的Omvoh治療後,與安慰劑組相比,近三分之二(65%)的患者實現了臨床緩解,而接近四分之一(24%)的患者達到了完全的臨床緩解,具體來說,臨床緩解率和完全臨床緩解率分別為43%和15%。這些數據表明,米利珠單抗在改善患者病情方面具有顯著效果,並為廣大潰瘍性結腸炎患者提供了新的希望。
參考資料:https://go.drugbank.com/drugs/DB14910
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