博舒替尼/伯舒替尼在中國上市了嗎？

博舒替尼/伯舒替尼（Bosutinib）分別於2012年9月和2013年3月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和和歐洲藥品管理局（EMA）的批准，用於治療對既往治療有耐藥性或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性粒細胞白血病（CML）成年患者，其中可能包括慢性、加速或急變期Ph+CML，以商品名BOSULIF進行出售。

2023年9月，博舒替尼還獲得FDA批准用於治療新診斷或對既往治療耐藥/不耐受的兒童CML。根據其臨床試驗結果，博舒替尼被證實能夠有效改善慢性粒細胞白血病患者的病情，尤其是在既往治療耐藥或不耐受的情況下，其對主要分子反應的改善尤為顯著。

然而，截至2025年1月底，博舒替尼在中國尚未正式上市，這意味著中國的患者目前沒有辦法通過正規途徑獲得該藥物。同時，由於博舒替尼在國際市場上的廣泛應用和顯示出的良好療效，許多患者和醫療機構對其在中國的上市充滿期待。在臨床實踐中，博舒替尼的使用也受到醫療政策、市場准入和醫保報銷等多種因素的影響。

博舒替尼的副作用通常被認為是可控的，主要包括胃腸道反應、肝功能損害及血液學異常等，但這些副作用的發生率和嚴重程度因患者個體差異而異，因此在治療過程中需要密切監測患者的身體狀況。對於那些對其他療法產生耐藥的患者而言，博舒替尼無疑提供了一種新的治療選擇。

參考資料：https://en.wikipedia.org/wiki/Bosutinib