注射用澤尼達妥單抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera是什麼藥

注射用澤尼達妥單抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera是一種雙特異性HER2導向抗體，用於治療HER2陽性的膽道癌，更主要適用於經美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的試驗檢測為既往治療過的、不可切除或轉移性HER2陽性（IHC 3+）膽道癌（BTC）的成人患者該適應症根據總體緩解率和緩解持續時間獲得加速批准。該適應症的繼續批准可能取決於在確認性試驗中對臨床益處的驗證和描述。

膽道癌由來源於膽道上皮細胞的腫瘤組成。人表皮生長因子受體-2（HER2）在某些癌症中起關鍵作用，HER2是乳腺癌和胃食管腺癌抗腫瘤治療的既定靶點。越來越多的文獻表明HER2也與膽道癌有關。

注射用澤尼達妥單抗的主要成分zanidatamab-hrii通過結合HER2上的兩個細胞外位點，導致腫瘤細胞表面受體的減少，從而在HER2陽性BTC的治療中發揮作用。 zanidatamab-hrii誘導補體依賴性細胞毒性、抗體依賴性細胞毒性和抗體依賴性細胞吞噬作用，從而導致腫瘤生長抑制和腫瘤細胞死亡。 FDA加速批准Ziihera是基於 HERIZON-BTC-01臨床試驗的結果，該試驗證明客觀緩解率（ORR）為52%，估計的中位緩解持續時間（DOR）為14.9個月。

注射用澤尼達妥單抗每兩週通過靜脈輸注給藥一次。建議在每次輸注前30-60分鐘使用對乙酰氨基酚、抗組胺藥和皮質類固醇進行預用藥，以防止潛在的輸注相關反應。常見的不良反應(≥ 20%)包括腹瀉、輸液相關反應、腹痛和疲勞。

參考資料：https://www.drugs.com/history/ziihera.htm