注射用澤尼達妥單抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera的療效怎麼

注射用澤尼達妥單抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera是一種新型人源化IgG1樣HER2靶向雙特異性抗體，專門針對HER2陽性的膽道癌患者。該藥物結合了兩個HER2獨特結構域，展現出顯著的臨床療效。在進行的2b期HERIZON-BTC-01試驗中，該藥物的療效和安全性得到了初步驗證。

根據HERIZON-BTC-01試驗的結果，在中位隨訪12.4個月時，既往接受HER2陽性膽道癌治療的患者中，澤尼達妥單抗的確認客觀反應率(cORR)為41.3%，而疾病控制率(DCR)高達68.8%。這些結果與研究的初步分析相一致，顯示出該藥物在特定患者群體中的良好臨床獲益。此外，在研究中，有兩名患者實現了完全緩解(CR)，這進一步證明了該藥物的潛力。

長期隨訪數據顯示，中位緩解持續時間(DOR)已增加至14.9個月（95%CI，7.4-未達到），顯示了澤尼達妥單抗的持久療效。對於免疫組織化學(IHC) 2+或3+的患者，其中位總生存期(OS)為15.5個月（95%CI，10.4-18.5），並且6個月和12個月的OS率分別為80.3%（95%CI，69.4%-87.6%）和56.2%（95%CI，44.3%-66.5%）。這些數據表明，澤尼達妥單抗能夠有效改善晚期膽道癌患者的生存預後。

膽道癌作為一種預後不良的惡性腫瘤，其在所有成人癌症中所佔比例不足1%。過去一線治療後仍需繼續化療的患者通常耐受性差，且中位OS僅為6-9個月。因此，澤尼達妥單抗的應用為這些患者提供了新的治療選擇，尤其是對於那些不可切除、局部晚期或轉移性的HER2陽性膽道癌患者。

參考資料：https://www.targetedonc.com/view/longer-follow-up-confirms-durability-of-zanidatamab-in-pretreated-her2-btc