米利珠單抗（Mirikizumab）上市的情況

米利珠單抗（Mirikizumab）是由禮來公司（Eli Lilly）研發的一種新型單克隆抗體藥物，專門用於治療潰瘍性結腸炎。該藥物通過抑制白細胞介素-23（IL-23）的功能，有效干預促炎細胞因子的活性，從而減輕相關的炎症反應，這一機制在臨床上具有重要的應用價值。

截至目前，米利珠單抗已獲得多個國家的上市批准。首先，該藥物於日本率先獲得了上市許可。隨後，在2023年5月，歐洲藥品管理局（EMA）正式批准其上市；同年7月，加拿大也給予了該藥物使用許可。最終，在2023年10月，米利珠單抗在美國獲得批准，允許其以商品名Omvoh用於治療中度至重度活動期的潰瘍性結腸炎成年患者。儘管如此，截止到2025年2月，米利珠單抗尚未進入中國市場。

米利珠單抗的FDA批准來源於一項名為“LUCENT”的臨床研究。這項研究包含兩個隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗，分別為UC-1和UC-2，其中UC-1為為期12週的誘導研究，UC-2則是為期40週的維持研究，總共治療過程長達52週。研究結果顯示，經過12週的Omvoh治療後，相較於安慰劑組，約65%的患者實現了臨床緩解，接近四分之一（24%）的患者達到了完全的臨床緩解。具體數據表明，該藥物的臨床緩解率和完全臨床緩解率分別為43%和15%，這進一步說明了米利珠單抗在改善患者病情方面的顯著效果，為廣大潰瘍性結腸炎患者帶來了新的治療希望。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB14910