博舒替尼/伯舒替尼在中國的上市進展

博舒替尼/伯舒替尼（Bosutinib）於2012年9月和2013年3月分別獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的批准，用於治療對既往治療產生耐藥或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性粒細胞白血病（CML）成年患者，適用的患者群體包括慢性期、加速期及急變期的Ph+ CML患者。該藥物以商品名BOSULIF在市場上銷售。

在2023年9月，博舒替尼進一步獲得FDA批准，用於治療新診斷或對既往治療耐藥/不耐受的兒童CML。相關臨床試驗結果顯示，博舒替尼能夠顯著改善慢性粒細胞白血病患者的病情，尤其是在面對治療耐藥或不耐受的情況下，其在主要分子反應方面的改善尤為突出。

然而，截至2025年1月底，博舒替尼在中國尚未正式上市，這意味著國內患者無法通過正規渠道獲得此藥物。儘管博舒替尼在國際市場的廣泛應用以及良好的療效引發了公眾的期待，但由於醫療政策、市場准入和醫保報銷等多種因素的影響，其在中國的上市仍需時日。在臨床實際應用中，博舒替尼的使用也受到這些因素的製約。

關於副作用方面，博舒替尼通常被認為是可控的，常見的副作用包括胃腸道反應、肝功能損害及血液學異常。然而，這些副作用的發生率和嚴重程度因個體差異而異，因此在治療過程中，需要密切監測患者的健康狀況。

參考資料：https://en.wikipedia.org/wiki/Bosutinib