戈沙妥珠單抗（拓達維）需要怎樣的給藥頻率？

戈沙妥珠單抗（拓達維）（Trodelvy，通用名：Sacituzumab Govitecan）是一種抗體偶聯藥物（ADC），主要用於治療轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）以及鉑類化療失敗的晚期尿路上皮癌（mUC）。該藥物由靶向Trop-2的單克隆抗體與拓撲異構酶I抑製劑SN-38通過可水解的連接子偶聯而成，能夠特異性結合腫瘤細胞表面的Trop-2抗原，釋放細胞毒性藥物，抑制腫瘤生長。

給藥頻率與劑量

戈沙妥珠單抗的標准給藥方案通常按照28天為一個週期（即每4週為一個治療週期），推薦劑量為 10 mg/kg，以 靜脈輸注 方式在 第1天和第8天 給藥，每 21天重複一次。這一給藥方案適用於批准適應症下的大多數患者，包括轉移性三陰性乳腺癌和尿路上皮癌。具體的給藥頻率如下：

1.第1天（Day 1）：按體重計算劑量（10 mg/kg），靜脈輸注。

2.第8天（Day 8）：再次按相同劑量（10 mg/kg）靜脈輸注。

3.第15天至第21天（Day 15–21）：休息，不給藥。

4.進入下一個28天週期（若患者耐受良好），重複上述給藥模式。

這一給藥頻率的設計考慮了藥物的藥代動力學特性及患者耐受性，使得有效成分能夠在腫瘤細胞內持續釋放，同時降低因劑量累積而導致的不良反應風險。

給藥方式及注意事項

戈沙妥珠單抗必須 通過靜脈輸注 進行給藥，推薦的輸注方式如下：

1.首次輸注：通常需要 3小時 以較慢的速度進行，以減少輸注相關不良反應（如輸注反應、噁心或低血壓）。

2.後續輸注：如果患者對首次輸注耐受良好，則可以 在1~2小時內完成 輸注。

3.預防措施：由於戈沙妥珠單抗可能引起輸注反應，醫生通常會在輸注前使用 抗過敏藥物（如H1受體拮抗劑）和解熱鎮痛藥 以降低風險。對於既往有輸注反應的患者，可能還需要額外使用糖皮質激素。

此外，戈沙妥珠單抗的輸注過程中應 避免快速推注或靜脈推注，以減少不良反應的發生風險。同時，藥物不能與其他藥物混合使用，必須使用 0.9%氯化鈉注射液 進行稀釋，並且在 室溫或冷藏條件下儲存後短時間內使用，以保持藥效穩定。

劑量調整與特殊情況

儘管推薦的標準劑量為 10 mg/kg（D1、D8），但在以下情況下可能需要調整劑量或改變給藥頻率：

1.劑量減少

1級減少：從 10 mg/kg 降至 7.5 mg/kg。

2級減少：若仍然出現不可耐受的副作用，則進一步減少至 5 mg/kg。

3級減少：若患者無法耐受 5 mg/kg，應永久停藥。

2.嚴重骨髓抑制（中性粒細胞減少或血小板減少）

若 中性粒細胞絕對值（ANC） < 1,500/μL 或血小板 < 100,000/μL，應推遲給藥，直到血細胞計數恢復至可接受水平。

若發生 3級或4級中性粒細胞減少（ANC < 1,000/μL），可考慮使用 粒細胞集落刺激因子（G-CSF），並在恢復後降低劑量。

3.胃腸道不良反應（噁心、嘔吐、腹瀉）

對於 嚴重噁心或嘔吐，建議使用 5-HT3受體拮抗劑（如昂丹司瓊）或NK-1受體拮抗劑（如阿瑞匹坦） 進行預防。

若患者出現 持續性腹瀉（尤其是4級腹瀉），需要使用 洛哌丁胺（Loperamide） 控制症狀，並適當減少劑量或暫停用藥。

4.肝功能或腎功能損害

輕度或中度 肝功能損害 患者可按照常規劑量給藥，但應密切監測。

嚴重 肝功能損害（Child-Pugh C） 的患者不建議使用本藥。

腎功能不全（肌酐清除率<30 mL/min） 的患者慎用，因為臨床數據有限。

戈沙妥珠單抗（Trodelvy）的標准給藥頻率為 28天一個週期，第1天和第8天靜脈輸注，21天重複一次，推薦劑量為 10 mg/kg。該藥物必須 靜脈緩慢輸注，並根據患者的耐受情況進行劑量調整。對於發生 骨髓抑制、胃腸道不適或肝腎功能異常 的患者，可能需要適當減少劑量或延遲給藥。在治療過程中，醫生通常會定期監測患者的血常規和其他生理指標，以確保療效和安全性。患者在接受治療期間應密切關注自身的不良反應，並及時與醫生溝通調整方案。

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參考資料：https://www.trodelvy.com/