塞利尼索加泊馬度胺/地塞米松治療R/R骨髓瘤
多名臨床技術人員討論了1期/1b STOMP試驗(NCT02343042)的結果,該試驗評估了塞利尼索(Selinexor)聯合泊馬度胺(pomalidomide )和地塞米松(dexamethasone)治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者的療效和安全性。
該試驗評估了3種塞利尼索給藥方案:40mg每週一次(SPd-40),60mg每週一次(SPd-60),60/80mg每週兩次(SPd-60/80)。泊馬度胺的劑量為2mg、3mg或4mg,每天一次。

2024年ASH年會上公佈的研究結果顯示,SPd-40隊列(n=16)的患者總體緩解率(ORR)為43.8%(95%CI,19.8%-70.1%),中位無進展生存期(PFS)無法評估(NE;95%CI,8.3-NE)。 SPd-60(n=20)和SPd-60/80(n=18)隊列的ORR分別為55.0%(95%CI,31.5%-76.9%)和38.9%(95%CI17.3%-64.3%)。這些組的中位無進展生存期分別為9.1個月(95%CI,5.7-NE)和10.4個月(95%CI,2.0-NE)。
關於安全性,SPd-40隊列中報告的最常見的任何級別治療緊急不良反應(TEAE)包括中性粒細胞減少症(75.0%)、貧血(31.%)和血小板減少症(25.0%)。這些比率低於SPd-60和SPd-60/80 BIW隊列中觀察到的比率,其中75.0%和50.0%的患者分別出現3級或更高的中性粒細胞減少症。此外,SPd-40隊列中未報告5級不良事件。
儘管SPd-60組的ORR較高,但SPd-40組的患者經歷了更長的中位無進展生存期。與SPd-60方案相比,SPd-40方案還與更長的中位治療暴露時間(28.0週vs 22.0週)和更高的中位相對劑量強度(91.3%vs 77.5%)相關。這些發現可能解釋了為什麼SPd-40隊列的長期疾病預後有所改善。
參考資料:https://www.onclive.com/view/dr-baljevic-on-selinexor-plus-pomalidomide-dexamethasone-in-r-r-myeloma
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