呋塞米皮下注射液（furosemide)的簡介及上市情況

一、名稱：呋塞米皮下注射液、furosemide、FUROSCIX

二、適應症：

呋塞米皮下注射液（furosemide)-FUROSCIX適用於治療患有慢性心力衰竭的成年患者因液體超負荷導致的充血。

三、用法用量：

1、劑量：帶有預充式藥筒的一次性在體輸注器經過預編程，可在第一個小時內以每小時12.5毫克的速度輸注30毫克的呋塞米，隨後的4小時內輸注12.5毫克的呋塞米。 呋塞米皮下注射液不適合長期使用，應盡快用口服利尿劑替代。

2、重要管理說明：呋塞米皮下注射液旨在用於患者可以在給藥期間限制其活動的情況。呋塞米皮下注射液不適合在MRI環境中使用。給藥前檢查呋塞米皮下注射液預裝藥筒。呋塞米皮下注射液是一種澄清至微黃色的溶液。如果溶液變色或渾濁，請勿使用呋塞米皮下注射液。

3、使用方式：將預裝的呋塞米藥筒裝入體內註射器，並關閉藥筒支架。剝去體內註射器上的粘性襯墊，將其塗在腰線頂部和胸腔底部之間乾淨、乾燥的腹部區域，該區域沒有觸痛、擦傷、紅色或硬結。從腰線頂部到胸腔底部的距離應該至少為2英寸、用力按下並鬆開藍色開始按鈕，開始注射。在註射完成之前不要取出（由穩定的綠色狀態燈、蜂鳴聲和填充藥筒窗口的白色柱塞桿發出信號）。旋轉每次皮下注射的位置。

四、不良反應：

在使用呋塞米皮下注射液輸注器治療期間觀察到的常見不良反應為給藥部位和皮膚反應：紅斑、瘀傷、水腫和輸注部位疼痛；與其相關的警告和注意事項包括液體、電解質和代謝異常；腎功能惡化；耳毒性；和急性尿瀦留。

五、供應和儲存：

呋塞米皮下注射液是一種無菌、澄清至微黃色、無熱原的液體，以單劑量預裝藥筒提供，用於皮下輸注，與在體輸注器包裝在一起。每個帶有預填充藥筒的一次性體內註射器設計用於在5小時內輸送10mL溶液中的80mg呋塞米，包含一個80毫克/10毫升預灌裝藥筒的紙盒，與一個體內註射器一起包裝

呋塞米皮下注射液可儲存在20°C至25°C（68°F至77°F）之間；允許偏差在15°C和30°C（59°F和86°F）之間。不要冷藏或冷凍。避光保護呋塞米皮下注射液。在準備使用之前，不要從紙箱中取出盒子。如果溶液變色或渾濁，請勿使用。保護體內註射器不進水。

六、禁忌：

呋塞米皮下注射液禁用於無尿患者。

對速尿、速尿製劑的任何成分或醫用粘合劑過敏史的患者禁用速尿。

肝硬化患者禁用本品。

七、作用機制：

呋塞米主要抑制近端和遠端小管以及漢勒袢中鈉和氯的重吸收。高度利尿主要是由於獨特的作用部位。對遠端小管的作用獨立於對碳酸酐酶和醛固酮的任何抑製作用。

八、上市情況：

呋塞米皮下注射液於2022-10-07通過美國國家藥品監督管理局（FDA）的批准在美國上市，商品名為FUROSCIX。中國等地區暫未有上市的消息。

參考資料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=eac958dd-8d43-e44e-e053-2995a90a4d5e