非奈利酮限制心力衰竭患者的門診口服利尿劑強化

FINEARTS-HF的二次分析發現，對於射血分數輕度降低或保持的患者，非奈利酮（finerenone）可以預防需要口服利尿劑強化的門診惡化心力衰竭（HF）事件。大約6000名心力衰竭參與者報告頻繁門診口服利尿劑強化，這與隨後死亡風險增加相關。非甾體類鹽皮質激素受體拮抗劑（nsMRA）非奈利酮降低了11%的口服利尿劑強化率。

這些結果支持使用門診口服利尿劑強化作為心力衰竭惡化的早期標誌，並表明非奈利酮在減少射血分數輕度降低或保持的心力衰竭患者的心力衰竭惡化事件方面的益處延伸到門診設置。與穩定的門診患者相比，口服利尿劑的開始或加強與隨後死亡的風險高2.5至3倍有關。這些高風險顯示類似於門診靜脈利尿劑給藥，儘管低於心衰住院。

FINEARTS-HF是一項全球性、多中心、隨機臨床試驗，在基線時使用袢式利尿劑或噻嗪類利尿劑的射血分數輕度降低或保持不變的心衰人群中，比較了非尼酮和安慰劑。經過分析，非奈利酮降低了16%的心衰惡化事件和心血管死亡。門診口服利尿劑強化，定義為袢利尿劑劑量的變化或噻嗪類利尿劑的開始，作為預先指定的探索性結果。

根據每種類型的心衰惡化事件評估了全因死亡率的可能性：住院治療、急診心衰就診或門診利尿劑強化。然後，研究小組評估了非尼酮對門診口服利尿劑強化單獨或部分擴展複合結果與主要結果事件的影響。該試驗招募了6001名參與者，平均年齡為72.0歲，其中2732名（46%）為女性。經分析確定了第一次惡化的心力衰竭事件，包括664例（11%）心力衰竭住院、87例（1%）緊急心力衰竭就診和1250例（21%）口服利尿劑強化。

心衰事件惡化後死亡率增加，包括住院治療（每100患者年27.7例；95%CI，24.3-31.5）、緊急心力衰竭就診（每100患者年13.6例；95%CI8.8-21.1），以及門診口服利尿劑強化治療（每100患者年11.6例；95%CI，10.2-13.1）。相比之下，沒有惡化心衰事件的患者死亡率較低(每100患者年4.5起事件；95%可信區間為4.2–4.9)。

進一步分析顯示，與安慰劑組的832例相比，非奈利酮組有756例門診口服利尿劑強化事件。非奈利酮顯示首次門診口服利尿劑強化減少11%（風險比[HR]，0.89[95%CI，0.80-0.98]；P=0.02）。同時，增加門診口服利尿劑強化增加了報告事件的患者數量，從1343例增加到2238例。在心血管死亡、心力衰竭住院和緊急心力衰竭就診的擴展複合結果中，非奈利酮將風險降低了15%（HR，0.85[95%CI，0.78-0.92]；P＜0.001）。

與穩定的門診患者相比，口服利尿劑強化顯示隨後的死亡率增加了近2倍，與需要靜脈注射（IV）治療的中央裁定的緊急心力衰竭患者的死亡率相似。在FINEARTS-HF分析中，非奈利酮單獨或作為擴展複合結果的一部分降低了口服利尿劑強化的風險。

研究表明，非奈利酮還將門診口服利尿劑強化的臨床有意義的結果減少了11%，並將包括主要結果在內的擴展複合結果減少了15%"這些結果表明，非奈利酮的益處延伸到了減少門診病人惡化的心力衰竭。

參考資料：https://www.hcplive.com/view/finerenone-limits-outpatient-oral-diuretic-intensification-in-heart-failure