關於卡替拉韋注射液的上市信息

卡替拉韋注射液（Cabotegravir）作為一種創新的HIV暴露前預防藥物，近日在醫療界引起了廣泛關注。這款藥物是首個獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的長效注射製劑，專為體重至少為35kg的成年人和青少年設計，旨在降低他們通過性行為感染HIV-1病毒的風險。

卡替拉韋注射液的作用機制獨特，它是一種整合酶抑製劑，能夠阻斷HIV-1病毒在體內自我複制所必需的整合酶酶活性。臨床試驗數據顯示，在正確使用的情況下，該藥物預防HIV-1病毒傳播的有效性高達99%，為那些尋求高效預防手段的人群提供了新的選擇。在開始治療之前，患者需要進行艾滋病毒陰性檢測，以確保不會產生耐藥性。

與每日口服製劑相比，卡替拉韋注射液的長效注射形式顯著提高了患者的依從性。特別是在美國，儘管越來越多的人開始使用PrEP（暴露前預防藥物）來預防艾滋病毒，但堅持每日服藥對於某些高風險個人和群體來說仍然是一個挑戰。長效注射PrEP選項的可用性，有望增加這些群體對PrEP的攝取和依從性，從而更好地控制艾滋病毒的傳播。

2021年12月20日，卡替拉韋注射液以商品名APRETUDE在美國成功上市。隨後，在2023年，該藥物也獲得了我國藥監局的批准，以商品名萬凱銳在國內上市。儘管目前卡替拉韋注射液尚未被納入醫保，其歐洲原研版的價格也相對較高，約在人民幣一萬六千元左右，但其獨特的優勢和療效使得它成為了HIV預防領域的一顆璀璨新星。

參考鏈接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/212887s007lbl.pdf