馬吉妥昔單抗是否歸類於ADC類別的藥物

馬吉妥昔單抗（margetuximab-cmkb）是一種靶向HER2的單克隆抗體藥物，但嚴格來說，它並不屬於抗體偶聯藥物（ADC，Antibody-Drug Conjugate）的類別。 ADC藥物是指由單克隆抗體與細胞毒性藥物通過化學連接子結合形成的複合物，能夠精準將細胞毒素遞送到腫瘤細胞，從而提高藥物殺傷力同時減少對正常細胞的損害。而馬吉妥昔單抗的作用機制更接近於傳統單抗，通過結合HER2受體阻斷其信號傳導，並激活免疫系統中的效應機制，如抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）來發揮抗腫瘤效應。

具體來說，馬吉妥昔單抗是在曲妥珠單抗（trastuzumab）的基礎上，通過Fc段的工程改造增強了對免疫細胞中Fcγ受體CD16A的親和力，從而顯著提升ADCC活性。這種改造使得馬吉妥昔在治療HER2陽性乳腺癌患者時，尤其是那些對曲妥珠單抗產生耐藥的患者中，表現出更優的臨床效果。它通過提高免疫效應細胞對腫瘤細胞的識別和殺傷能力，從而實現更有效的抗癌作用。這一點與ADC藥物直接攜帶細胞毒素進入癌細胞的作用機制有本質區別。

此外，ADC類藥物通常在其化學結構中包含連接單抗和小分子藥物的穩定連接子，釋放細胞毒素後能夠殺滅癌細胞，例如恩美曲妥珠單抗（trastuzumab emtansine, T-DM1）就是經典的HER2靶向ADC藥物。相比之下，馬吉妥昔單抗不包含細胞毒素成分，也沒有偶聯小分子藥物的化學連接子，因此不能歸類為ADC。它仍然是一種“裸抗體”（naked antibody），通過免疫系統激活和信號阻斷實現治療效果。

參考資料：https://www.margenza.com/