普拉替尼大概是哪一年正式上市的？

普拉替尼（Pralsetinib）是一種專門用於治療攜帶RET基因融合突變的癌症患者的靶向藥物，由美國Blueprint Medicines公司研發。這款藥物在2020年9月獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批准，最初的適應症是治療RET融合陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。作為首批靶向RET融合突變的酪氨酸激酶抑製劑之一，普拉替尼的上市填補了這類肺癌患者長期以來缺乏精準治療藥物的空白。

普拉替尼的獲批是基於一項名為ARROW的多中心、開放標籤的臨床試驗。數據顯示，普拉替尼在未經治療和既往接受過治療的RET融合NSCLC患者中都展現了良好的治療效果。尤其是在接受過化療的患者中，其客觀緩解率（ORR）超過60%，並且大多數患者的緩解時間較長，治療耐受性也較好。這些數據說明普拉替尼不僅起效快，而且有望實現長期疾病控制。

隨著全球對靶向治療的重視不斷提高，普拉替尼在2021年也獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批准，成為中國首個上市的RET靶向藥物之一。然而，儘管該藥已經在中國獲批上市，目前仍未被納入國家醫保目錄，意味著患者需要自費購買。根據市場信息顯示，普拉替尼原研藥的價格較高，常見的規格如100mg*60粒裝的售價在兩萬元以上，一些地區甚至可能高達六萬元一盒，這對普通家庭來說負擔不小。

總體來看，普拉替尼作為一款精準治療RET融合癌症的創新藥物，自2020年首次上市以來，已經在全球範圍內逐步推廣。它為RET陽性癌症患者帶來了新的治療希望，同時也反映出靶向治療在癌症治療策略中的日益重要地位。隨著未來醫保政策的進一步調整，以及仿製藥的出現，有望在保障療效的前提下，降低患者的經濟負擔，提高藥物可及性。

參考資料：https://gavreto.com/