塔拉妥單抗（Tarlatamab）新數據公佈：改善小細胞肺癌生存期的新希望

2025年，安進公司公佈了一項重要研究進展：其研發的創新免疫治療藥物塔拉妥單抗（Tarlatamab，商品名Imdelltra）在一項名為DeLLphi-304的全球3期臨床試驗中顯示出積極療效。該試驗針對在鉑類化療過程中或之後病情出現進展的小細胞肺癌（SCLC）患者，數據顯示塔拉妥單抗在延長總生存期（OS）方面優於現有的標準化療方案，且統計學和臨床意義顯著。這標誌著該藥物有望成為繼一線化療失敗後的關鍵治療選項。

小細胞肺癌是一種高度惡性的肺部腫瘤類型，其進展迅速、轉移能力強。儘管初期對鉑類藥物反應較好，但大多數患者會在短時間內復發。為應對該困境，科學家們在不斷尋求新型靶向療法。塔拉妥單抗作為一款雙特異性T細胞接合抗體，能夠同時識別腫瘤細胞表面的DLL3蛋白與T細胞表面的CD3分子，進而引導T細胞直接殺傷癌細胞。由於DLL3在絕大多數小細胞肺癌患者中高度表達，而在正常組織中幾乎不表達，這使其成為一個極具潛力的治療靶點。

在此前的2期DeLLphi-301研究中，塔拉妥單抗已展示出顯著的抗癌活性，促使美國FDA於2023年加速批准其用於治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）且已接受鉑類化療的成年患者。雖然此項批准基於早期研究結果，但後續的DeLLphi-304三期研究已進一步u200bu200b驗證了其臨床獲益，為全面審批提供了有力依據。

具體數據顯示，在2024年世界肺癌大會上公佈的療效數據中，中位隨訪時間為13.6個月，接受塔拉妥單抗治療的患者總緩解率（ORR）達到40.4%。在10毫克劑量組中，約47.5%的緩解患者療效持續，尚未達到中位緩解持續時間（DOR）。中位無進展生存期（PFS）為4.3個月，而中位總生存期（OS）則達到15.2個月，6個月和12個月的生存率分別為73.4%和56.7%，體現出明顯的生存獲益。

在安全性方面，塔拉妥單抗的整體表現與已知數據基本一致。最常見的不良反應包括慢性鼻竇炎、乏力、發熱、味覺障礙、食慾減退、肌肉骨骼疼痛、便秘、貧血以及噁心。需要重點關注的是，該藥物附帶黑框警告，提示可能出現嚴重或致命的細胞因子釋放綜合徵（CRS）和免疫相關神經毒性（ICANS），因此臨床使用中需嚴密監測患者反應。

總的來看，塔拉妥單抗作為全球首個靶向DLL3的雙特異性T細胞接合藥物，在治療小細胞肺癌方面展現出革命性潛力。隨著三期臨床數據的持續公佈，該藥物有望在未來成為廣泛期小細胞肺癌標準二線治療的重要組成部分。對於那些在傳統化療後病情反复的患者而言，塔拉妥單抗帶來了切實的希望與選擇。

參考資料：Imdelltra® demonstrated superior overall survival in small cell lung cancer. News release. Amgen. April 11, 2025. Accessed April 13, 2025.