Imaavy（nipocalimab-aahu）的注意事項有哪些

在Imaavy（nipocalimab-aahu）治療泛發性重症肌無力（gMG）的臨床研究中，出現了感染、過敏反應、輸液相關反應等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、感染：Imaavy可能會增加感染風險。對於活動性感染的患者，應推遲給藥，直到感染消失。在使用Imaavy治療期間，監測感染的臨床體徵和症狀。如果出現嚴重感染，進行適當的治療，並考慮在感染消失前暫停使用本品。

（1）潛伏病毒感染：接受Imaavy治療的患者可能會增加潛在病毒感染(如帶狀皰疹)激活的風險。

（2）免疫接種：活疫苗免疫的安全性和Imaavy治療期間對疫苗接種的免疫反應尚不清楚。因為Imaavy導致IgG水平降低，所以在Imaavy治療期間不建議接種活疫苗。在開始接受Imaavy治療前，根據免疫指南評估是否需要接種適齡疫苗。

2、過敏反應：在臨床試驗中，在接受Imaavy治療的患者中觀察到超敏反應，包括血管性水腫、過敏反應、皮疹、蕁麻疹和濕疹。過敏反應為輕度或中度，發生在給藥後1小時至2週內。

過敏反應的管理取決於反應的類型和嚴重程度。在Imaavy治療期間以及給藥結束後30分鐘內，監測患者是否出現過敏反應的臨床體徵和症狀。如果在給藥過程中出現過敏反應，停止Imaavy輸注，並在必要時採取適當的支持措施。對尼泊卡馬或Imaavy的任何賦形劑有嚴重過敏史的患者禁用Imaavy。

3、輸液相關反應：在臨床試驗中，在接受Imaavy治療的患者中觀察到輸注相關反應，包括頭痛、流感樣疾病、皮疹、噁心、疲勞、頭暈、寒戰和紅斑。在研究中，輸注相關反應的嚴重程度為輕度至中度，發生在給藥後1小時至2天內。

在Imaavy治療期間和每次輸注後30分鐘內監測患者。如果出現嚴重的輸液相關反應，應停止Imaavy輸液並開始適當的治療。考慮嚴重輸注相關反應後重新使用Imaavy的風險和益處。如果出現輕度至中度的輸液相關反應，患者可能需要接受密切的臨床觀察、較慢的輸液速度和預先用藥。

總之，在Imaavy治療泛發性重症肌無力的過程中，感染、過敏反應和輸液相關反應都是不可忽視的重要因素。醫務人員在進行治療時，需對這些潛在的副作用進行充分認識和管理，確保患者在享受治療效果的同時，能夠最大程度地降低不良反應的發生。

參考資料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8886274c-f2b2-48af-85c1-2f90bfe304b8##