阿伐曲泊帕是在什麼時候正式上市的？

阿伐曲泊帕（Avatrombopag，商品名：Doptelet）是一種口服血小板生成素受體激動劑，主要用於治療血小板減少症。該藥物的上市歷程如下：

1. 美國首次批准上市

阿伐曲泊帕於2018年5月21日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，成為首個用於治療慢性肝病（CLD）患者在接受醫療或牙科手術前的血小板減少症的口服TPO受體激動劑。該批准基於兩項國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗ADAPT-1和ADAPT-2的結果，顯示該藥物能顯著減少患者在手術前需要輸注血小板的比例。

2. 擴展適應症至慢性免疫性血小板減少症（ITP）

繼首次批准後，阿伐曲泊帕於2019年6月27日再次獲得FDA批准，用於治療對先前治療反應不足的成人慢性免疫性血小板減少症（ITP）患者。這使得阿伐曲泊帕成為首個同時獲批用於CLD相關血小板減少症和慢性ITP的口服TPO受體激動劑，為患者提供了更多治療選擇。

3. 在中國的上市情況

阿伐曲泊帕於2020年7月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批准，正式在中國上市。該藥物的引入為中國慢性肝病和免疫性血小板減少症患者提供了新的治療方案。

4. 全球其他地區的批准情況

除了美國和中國，阿伐曲泊帕也在其他國家和地區獲得批准。例如，2019年6月20日，歐盟批准該藥物用於治療慢性免疫性血小板減少症；2023年1月，澳大利亞也批准了該藥物的使用。這些批准進一步擴大了阿伐曲泊帕在全球的可及性。

總的來說，阿伐曲泊帕自2018年首次在美國上市以來，逐步在全球多個國家和地區獲得批准，成為治療血小板減少症的重要藥物之一。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB11995