探討一線晚期腎癌中卡博替尼/納武利尤單抗與崙伐替尼/帕博利珠單抗的比較

根據2025年美國泌尿外科協會年會上發表的回顧性分析結果，卡博替尼（Cabozantinib）加納武利尤單抗（nivolumab）與崙伐替尼/樂伐替尼（Lenvatinib）加帕博利珠單抗（Pembrolizumab）作為晚期腎癌（RCC）的一線治療對方案選擇產生了適度的見解。

在該研究的有效人群（n=92）中，接受C+N治療的53例患者中有42例（79.3%）對治療有反應，而接受L+P治療的39例患者中有17例（43.6%）（P=0.005）。 C+N和L+P的部分緩解率，完全緩解率和穩定疾病率分別為75.5%比35.9%，3.8%比7.7%和20.8%比51.3%。延遲的細胞減滅性腎切除術發生在C+n組的5.7%（n=3）與L+P組的20.5%（n=8）。

該分析未顯示兩個治療組之間總生存期（OS）或無進展生存期（PFS）的顯著差異。 L+P的中位隨訪時間為15.6個月（範圍11.8-19.4），C+N的中位隨訪時間為15.9個月（範圍12.3-19.4），L+P的中位OS未達到，而C+N的中位OS為46.7個月（P=0.912）。中位PFS分別未達到24.1個月（P=0.725）。 兩種治療方案的安全性相似。安全性分析包括最初確定用於回顧性分析的所有102名患者。 L+P組97.9%（n=46）發生任何級別的不良事件（AE），而C+n組為100%（n=55）（P=0.277）。 ≥3級AE的發生率分別為55.3%（n=26）和52.7%（n=29）（P=0.794）。

雖然C+N組的總體緩解率明顯較高，但這種差異可能受到延遲細胞減滅性腎切除術的影響。在C+N和L+P方案之間未觀察到PFS或OS的顯著差異。有必要進一步研究以更好地了解這些方案在晚期腎細胞癌中的相對療效。

研究背景和患者特徵

在討論他們研究的基本原理時，研究人員在海報中寫道，由於用於晚期RCC的免疫檢查點抑製劑/TKI組合“沒有直接的比較臨床試驗”，因此需要改進對這些方案的“治療選擇的臨床決策”的洞察力。因此，研究人員進行了回顧性分析，其中包括2018年4月至2024年5月期間在機構接受L+P（n=47）或C+n（n=55）作為晚期RCC一線治療的102名患者。

在L+P組中，超過一半（57.5%）的患者年齡在65歲或以上，超過四分之三（76.6%）的患者是男性。 39名患者的Karnofsky表現狀態評分為90%至100%，7名患者為70%至80%，1名患者低於70%。每個國際轉移性RCC數據庫聯盟（IMDC）的風險狀況對7名患者有利，對22名患者中等，對18名患者較差。關於組織學，28例患有純透明細胞癌（CCC），2例具有肉瘤樣特徵的CCC，17例具有其他/未知組織學。轉移部位包括淋巴結（n=12），骨（n=8），肺（n=26）和肝（n=7）。八名患者患有局部晚期腫瘤（僅靜脈癌栓[VTT]）。超過一半（51.1%）的患者有多個轉移器官，46.8%（n=22）的原發病灶接受了根治性手術。

C+n組中71%（n=39）的患者是男性，63.6%（n=35）的患者年齡在65歲或以上。 Karnofsky表現狀態得分分別為90%至100%（n=44），70%至80%（n=9）和低於70%（n=2）。 IMDC狀態分別為12、32和11名患者，分別為有利，中等和較差。 37例患者俱有純CCC組織學，3例具有肉瘤樣特徵的CCC，15例具有其他/未知組織學。轉移部位為淋巴結（n=19），骨（n=13），肺（n=37）和肝（n=5）。有2例局部晚期腫瘤（僅VTT）。 32例（58.2%）患者多器官轉移，29.1%（n=16）的原發病灶接受了根治性手術。

值得注意的是，他們的研究受到選擇偏倚的影響，因為L+P組有更多IMDC風險較低的患者和接受延期細胞減滅性腎切除術的患者。

FDA批准L+P和C+N方案用於晚期RCC成年患者的一線治療。

參考資料：https://www.onclive.com/view/retrospective-analysis-explores-cabozantinib-nivolumab-vs-lenvatinib-pembrolizumab-in-frontline-advanced-rcc