福坦替尼/福他替尼在全球範圍內的上市情況如何？

福坦替尼/福他替尼（Fostamatinib）是一種創新的口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑製劑，主要用於治療對既往治療反應不足的成人慢性免疫性血小板減少症（ITP）患者。自2018年4月17日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准以來，福坦替尼在全球範圍內的上市情況如下：

在美國，福坦替尼以商品名TAVALISSE上市，由Rigel Pharmaceuticals公司生產和銷售。該藥物的批准基於兩項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗（FIT-1和FIT-2），這些試驗顯示福坦替尼在提高慢性ITP患者的血小板計數方面具有顯著療效。

在歐洲，福坦替尼以商品名TAVLESSE上市，由Grifols公司負責商業化。該藥物已在多個歐洲國家獲得批准，包括英國、德國、法國、意大利、西班牙、挪威和捷克共和國等。英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）已推薦TAVLESSE用於治療對既往治療反應不足的成人慢性ITP患者。

在加拿大，福坦替尼也已獲得批准，用於治療慢性ITP患者。在日本，Kissei Pharmaceutical公司於2022年4月27日提交了福坦替尼的上市申請，用於治療慢性ITP患者。該申請基於在日本進行的III期臨床試驗的積極結果。

此外，Kissei Pharmaceutical公司還獲得了福坦替尼在中國、韓國等開發和商業化權利。在這些地區，福坦替尼的上市申請和審批工作正在推進中。福坦替尼在全球範圍內的上市情況反映了其在治療慢性ITP方面的潛力和價值。隨著更多國家和地區的批准，福坦替尼有望為更多患者提供新的治療選擇。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12010