吉瑞替尼（Gilteritinib）是由哪家藥企負責生產製造

吉瑞替尼（Gilteritinib）是一種口服酪氨酸激酶抑製劑，主要用於治療攜帶FLT3突變的複發或難治性急性髓性白血病（AML）患者。該藥物由日本製藥公司安斯泰來製藥株式會社（Astellas Pharma Inc.）負責全球的開發、生產和商業化。吉瑞替尼是安斯泰來與壽製藥株式會社（Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd.）合作研發的成果，安斯泰來擁有其全球獨家權益。

吉瑞替尼的商品名為XOSPATA®，最初於2018年11月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於治療攜帶FLT3突變的複發或難治性AML成人患者。隨後，該藥物也在日本、歐洲、加拿大、韓國、巴西和澳大利亞等國家和地區獲得批准上市。在中國，吉瑞替尼的上市申請已被國家藥品監督管理局（NMPA）受理，目前處於審評階段。

吉瑞替尼通過抑制FLT3和AXL等酪氨酸激酶，阻斷白血病細胞的生長信號，從而發揮抗腫瘤作用。其在臨床試驗中顯示出良好的療效和可控的安全性，尤其適用於對標準化療無效或複發的FLT3突變AML患者。目前，安斯泰來正在全球範圍內開展多項臨床研究，進一步評估吉瑞替尼在不同患者群體中的療效和安全性。

總的來說，吉瑞替尼是由安斯泰來製藥主導開發和生產的創新抗白血病藥物，已在多個國家和地區獲得批准，並在全球範圍內推廣使用。對於攜帶FLT3突變的AML患者，吉瑞替尼提供了一種新的治療選擇，顯著改善了這一高風險患者群體的預後。

參考資料：https://www.xospata.com/