塞普替尼/塞爾帕替尼是哪家藥企開發生產的藥物

塞爾帕替尼（Selpercatinib），商品名為Retevmo，是一種靶向RET基因突變的口服酪氨酸激酶抑製劑，主要用於治療RET融合陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）和甲狀腺癌。該藥最初由美國生物技術公司Loxo Oncology開發，該公司專注於研發針對特定基因突變的精準癌症療法。 2019年，Eli Lilly（禮來公司）以約80億美元收購了Loxo Oncology，從而獲得了塞爾帕替尼的全球開發和商業化權利。

2020年5月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准塞爾帕替尼用於治療攜帶RET基因融合的晚期NSCLC和甲狀腺癌患者，成為首個獲批用於RET驅動癌症的靶向藥物。此後，塞爾帕替尼在多個國家和地區獲得批准，擴大了其適應症範圍，包括用於治療RET融合陽性的實體瘤患者。

在中國市場，塞爾帕替尼由禮來公司與信達生物（Innovent Biologics）合作開發和商業化。 2022年10月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准了塞爾帕替尼用於治療RET融合陽性的NSCLC和甲狀腺癌患者。根據雙方的合作協議，信達生物負責塞爾帕替尼在中國大陸的進口、定價、市場推廣和銷售等事務。

此外，塞爾帕替尼的仿製藥也在一些國家上市。例如，老撾的BigBear Pharmaceutical生產了一種名為SEPADX的塞爾帕替尼仿製藥，規格為40mg膠囊，用於治療RET融合陽性的NSCLC和甲狀腺癌患者。該仿製藥為患者提供了更為經濟的治療選擇。

參考資料：https://en.wikipedia.org/wiki/Selpercatinib