瑞普替尼(Repotrectinib)是由哪個公司生產的
瑞普替尼(Repotrectinib)是一種新一代口服小分子酪氨酸激酶抑製劑,由 Turningu202fPointu202fTherapeutics 公司最初研發,該公司專注於精準腫瘤治療,並以其創新策略加快腫瘤治療領域藥物進展。 2022 年,強生旗下的百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)完成對 Turningu202fPointu202fTherapeutics 的收購,將這款突破性藥物納入其腫瘤藥物組合中。根據百時美施貴寶官方消息,自此 瑞普替尼的後續開發、全球推廣和上市策略均由該公司全面負責。
瑞普替尼的精準靶點為 ROS1 融合蛋白和 NTRK(神經營養酪氨酸受體激酶)融合變異,這些靶點在多種實體瘤中起驅動作用。其與前代 TKI 相比,具備更強的穿越血腦屏障能力,以及對耐藥突變的抑制效力,這些優勢使其在 ROu200bu200bS1 陽性非小細胞肺癌(NSCLC)和 NTRK 陽性實體瘤中的治療價值顯著。 2023 年 11 月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准 瑞普替尼用於治療局部晚期或轉移性 ROS1 陽性 NSCLC,並在 2024 年 6 月進一步擴展至 NTRK 融合陽性實體瘤群體,且成為首個 FDA 批准治療這些腫瘤的 TKI 藥物。
Turningu202fPointu202fTherapeutics 最初進行 TRIDENT-1 多中心研究,涵蓋 ROS1 和 NTRK 驅動的 NSCLC 與其他固體瘤,結果表明 瑞普替尼在既有既往 TKI 經驗者及初治患者中均展示出高效應率及持久反應。收購之後,BMS 利用其成熟的全球腫瘤藥品上市與患者支持網絡,推動瑞普替尼在多個國家和地區上市,包括美國、歐盟、中國等地區。 2025 年後,隨著更多國家批准及長期真實世界研究結果披露,其在精準治療領域的地位預計將愈加鞏固。
參考資料:https://www.drugs.com/mtm/repotrectinib.html
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