塔拉妥單抗(Tarlatamab)預計什麼時候在國內上市

截至2025年6月，塔拉妥單抗（Tarlatamab，商品名Imdelltra）尚未在中國正式上市，但其在中國的上市進展正處於積極推進階段。該藥物由安進（Amgen）公司研發，百濟神州（BeiGene）擁有其在中國市場的商業化權益。目前，塔拉妥單抗在中國已進入III期臨床試驗階段，主要針對局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）患者進行研究。根據中國臨床試驗註冊中心的信息，相關III期臨床試驗（DeLLphi-306）已於2024年4月28日啟動，計劃在國內招募77例患者，國際範圍內招募400例患者。

塔拉妥單抗是一種靶向DLL3和CD3的雙特異性T細胞接合器（BiTE），其機制是通過將T細胞引導至表達DLL3的腫瘤細胞，激活T細胞殺傷腫瘤細胞。在美國，該藥物已於2024年5月獲得FDA加速批准，用於治療鉑類化療期間或之後疾病進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。這一批准為晚期小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

在中國，塔拉妥單抗的III期臨床試驗正在進行中，預計將在未來幾年內完成。根據中國臨床試驗的進展和審批流程，若III期試驗結果良好，提交上市申請並獲得批准的時間可能在2026年或2027年。然而，具體上市時間仍需根據臨床試驗結果、監管審批進度以及市場因素等多方面因素綜合考慮。

總之，塔拉妥單抗在中國的上市進展正在有序推進，預計將在未來幾年內為中國的小細胞肺癌患者提供新的治療選擇。患者和醫療專業人士應關注相關臨床試驗的結果和監管審批的最新動態，以獲取最準確的信息。

參考資料：https://www.drugs.com/donanemab.html