貝伐珠單抗說明書下載:用法用量指南
貝伐珠單抗(Bevacizumab),商品名為安維汀(Avastin),是一種人源化IgG1單克隆抗體,主要靶向血管內皮生長因子A(VEGF-A),通過阻斷該因子與其受體結合,從而有效抑制新生血管形成。在臨床應用中,貝伐珠單抗作為抗血管生成靶向藥,已廣泛用於多種實體瘤的治療,尤其在晚期癌症的聯合化療策略中發揮著重要的協同抗腫瘤作用。
一、藥品基本信息
藥品通用名:貝伐珠單抗(Bevacizumab)
商品名:安維汀(Avastin)
英文名:Bevacizumab Injection
藥物類型:抗VEGF-A單克隆抗體
給藥途徑:靜脈輸注(IV infusion)
劑型:注射液,需醫院操作環境進行滴注給藥
二、適應症概覽(官方註冊適應症)
貝伐珠單抗被廣泛應用於多種實體瘤治療,具體適應症如下:
1、轉移性結直腸癌(mCRC)
與氟尿嘧啶(5-FU)為基礎的化療方案聯用,作為一線或二線治療。尤其適用於聯合伊立替康(IFL方案)或奧沙利鉑(FOLFOX方案)等經典聯合療法。
限制:不適用於結腸癌的術後輔助治療。
2、非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)
與卡鉑和紫杉醇聯合使用,適用於無法手術切除、局部晚期、復發或轉移性非鱗癌型的肺癌患者。此適應症強調靶向療法聯合細胞毒性藥物在肺癌治療中的協同作用。
3、復發性膠質母細胞瘤(GBM)
可單獨使用,在高度血管化腦瘤中有較好的抗水腫及抑制血管生成作用,有助於改善顱壓症狀及瘤體增長速度。
4、轉移性腎細胞癌(mRCC)
與乾擾素α(IFN-α)聯合使用,具有延緩疾病進展的潛力,適用於靶向治療失敗或不能耐受TKI治療的患者。
5、持續性、復發性或轉移性宮頸癌
可與紫杉醇聯合順鉑或拓撲替康合用,用於改善整體生存期,是治療耐藥或轉移性宮頸癌的重要方案之一。
6、卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌
適用於初治III/IV期聯合治療後,維持單藥使用。
適用於鉑類耐藥復發患者,聯合紫杉醇、脂質體阿黴素或拓撲替康。
對於鉑敏感性複發,聯合卡鉑+紫杉醇或卡鉑+吉西他濱後續維持使用。
7、肝細胞癌(HCC)
與阿替利珠單抗聯合,適用於未接受過全身治療的不可切除或轉移性肝癌患者。
三、用法與劑量詳解(分病種分類)
貝伐珠單抗的推薦劑量和給藥週期因適應症而異,以下是說明書中具體的用法用量推薦:
1.xa0轉移性結直腸癌
聯合bolus-IFL方案:5mg/kg,每2週一次;聯合FOLFOX方案:10mg/kg,每2週一次;二線治療:5mg/kg(每2週)或7.5mg/kg(每3週)。
2. 非小細胞肺癌
聯合卡鉑+紫杉醇方案:15mg/kg,每3週一次;注意僅適用於非鱗癌患者,需避免因咯血等高風險並發症。
3. 復發性膠質母細胞瘤
單藥治療:10mg/kg,每2週一次;特別注意腦水腫緩解效果明顯,但需定期評估神經功能及影像學變化。
4. 轉移性腎細胞癌
聯合干擾素α:10mg/kg,每2週一次;可作為多靶點酪氨酸激酶抑製劑耐藥後的替代策略。
5. 宮頸癌
與紫杉醇+順鉑或拓撲替康聯用:15mg/kg,每3週一次;治療方案適用於復發、持續性或轉移性疾病,改善PFS與OS表現。
6. 卵巢癌及相關癌種
初治III/IV期:與卡鉑+紫杉醇聯合,15 mg/kg,每3週一次,6週期;後續維持治療每3週15 mg/kg,總療程最多22個週期。
鉑耐藥復發:與紫杉醇、脂質體阿黴素或拓撲替康聯合,每2週10mg/kg;若使用三週拓撲替康方案,則每3週15 mg/kg。
鉑敏感復發:與卡鉑+紫杉醇或吉西他濱聯合,15mg/kg,每3週一次,6-10週期後維持單藥15mg/kg每3週。
7. 肝細胞癌
與阿替利珠單抗(1200mg)聯合,每3週一次15 mg/kg;此聯合策略已成為晚期肝癌一線治療推薦方案之一。
四、用藥注意事項與停藥指引
術前術後管理:大手術前應至少停藥28天,術後需確保切口完全癒合後方可再次用藥,防止傷口癒合受阻。
輸注方式與時長:首劑需不短於90分鐘靜滴,如耐受良好可逐漸縮短至60分鐘或30分鐘。不得推注或快速滴注。
不良反應預警:高血壓、蛋白尿、出血風險(尤其肺出血)、血栓形成;胃腸穿孔風險;創傷癒合延遲;腎功能異常監測;必須定期監控血壓、尿常規及影像學複查。
參考資料:https://www.drugs.com/bevacizumab.html
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