培米替尼(佩米替尼)由哪家跨國藥企或本地公司生產
培米替尼(佩米替尼,Pemigatinib)是一種針對FGFR2基因融合或重排的靶向治療藥物,主要用於治療晚期或轉移性的膽管癌。該藥物由美國Incyte公司研發,是全球首個獲美國FDA批准用於膽管癌治療的FGFR抑製劑,具有較好的靶向療效和安全性,成為膽管癌患者新的治療選擇。
Incyte公司作為培米替尼的原研藥研發者,始終致力於癌症靶向藥物的創新開發。 2020年,Incyte公司成功推動培米替尼獲得FDA批准,這標誌著該藥物進入了國際腫瘤治療領域的前沿。 Incyte通過自主研發和全球推廣,推動了這款創新藥物在多個國家和地區的上市和應用。

在中國大陸,培米替尼的開發和商業化權利由信達生物控股有限公司(Innovent Biologics)負責。 2018年底,信達生物與Incyte簽署了合作協議,獲得了培米替尼在中國大陸、香港、澳門和台灣地區的獨家開發和銷售權。信達生物積極開展臨床試驗和註冊申報工作,經過多輪審批,培米替尼於2022年正式在中國獲批上市,商品名為“達伯坦®”。這一舉措不僅豐富了中國膽管癌治療手段,也為患者提供了更多優質的藥物選擇。
此外,培米替尼在亞洲其他地區也逐步進入市場。以老撾為例,當地藥企東盟製藥(TLPH)獲得了培米替尼的生產和銷售授權,並於2024年成功獲批上市。東盟製藥生產的培米替尼規格為4.5mg*42片,價格相對親民,方便患者獲取。這體現了培米替尼在不同區域通過本地化生產和銷售,提高藥物可及性的戰略。
綜上所述,培米替尼由美國Incyte公司研發,是一款重要的靶向抗癌藥物。在中國市場,信達生物負責其開發和銷售,促進了該藥物在國內的應用;而在老撾等地區,則通過當地製藥企業實現生產和推廣。患者在使用培米替尼時,需在專業醫生指導下,根據自身病情和可獲得的藥品渠道合理用藥,以獲得最佳治療效果。
參考資料:https://go.drugbank.com/drugs/DB15102
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)