生產阿達木單抗的廠家有哪些知名企業
阿達木單抗(Adalimumab))作為一種重要的抗TNF-α生物製劑,最初由美國艾伯維公司(AbbVie)研發並上市,其原研商品名為“Humira”。作為世界上最暢銷的生物藥之一,Humira長期以來在全球範圍內佔據主導地位,並成為治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、銀屑病等多種自身免疫性疾病的核心藥物。隨著其核心專利在多個國家陸續到期,越來越多的知名藥企開始研發並生產其仿製版本,即所謂的生物類似藥,這也使得阿達木單抗的生產廠家日益增多,全球供應體系逐漸多元化。
在國際市場上,除了原研廠家艾伯維之外,三星Bioepis與百時美施貴寶(BMS)合作推出了名為“Imraldi”的阿達木單抗生物類似藥;輝瑞公司也通過其子公司Hospira推出了“Amgevita”;阿斯利康旗下的MedImmune與默沙東共同推出了“Idacio”;德國勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)則開發了“Cyltezo”。這些產品大多已在歐美獲批,並廣泛進入臨床使用,有效降低治療成本,拓展了用藥人群。
在中國市場,除了進口原研藥“修美樂”已被納入國家醫保目錄外,國內已有多家知名企業成功研發並投產阿達木單抗的國產版本。代表性企業包括复宏漢霖,其產品“漢達遠”於2020年獲得國家藥監局批准上市,是首個國產生物類似藥之一;齊魯製藥的“安普妥”也成功上市,且在藥物質量、生物等效性等方面獲得高度認可;還有信達生物、海正藥業等也在該領域佈局,並推出價格相對更具優勢的產品。
參考資料:https://www.drugs.com/adalimumab.html
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