倍捷樂/比奇珠單抗的說明書中包含哪些內容

比奇珠單抗（Bimekizumab）是一種新一代用於治療斑塊狀銀屑病的生物製劑，其說明書內容詳細列出該藥的藥理特性、適應症、使用方法、注意事項以及潛在不良反應等，幫助醫生和患者更科學、安全地使用藥物。

一、藥品基本信息

通用名：比奇珠單抗（Bimekizumab）

商品名：倍捷樂/Bimzelx

藥品類型：人源化IgG1單克隆抗體

主要靶點：同時抑制IL-17A與IL-17F

劑型與規格：注射液，160mg/1mL，通常以單支或雙支包裝出售

作用機制：通過靶向併中和促炎細胞因子IL-17A與IL-17F，減少皮膚炎症反應，改善銀屑病皮損。

二、適應症說明

主要適應症：用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者，尤其是那些對傳統系統治療（如甲氨蝶呤、環孢素）或光療反應不佳或無法耐受的個體。

三、用法與用量說明

推薦劑量：每次 320mg（即兩支160mg注射液），皮下注射。

起始期：第0週、4週、8週、12週與16週共注射5次。

維持期：從第16週起，每8週注射一次320mg。

對於體重≥120kg的患者：第16週後建議每4週注射一次320mg，以維持血藥濃度和療效。

注射方式：皮下注射，可由醫療人員操作，或經專業培訓後由患者自我注射。

四、禁忌症與警示信息

主要禁忌人群：活動性感染（特別是肺結核）患者；對本品活性成分或輔料過敏者

使用前篩查：所有患者在用藥前應接受結核病篩查和肝功能評估，必要時先行治療結核。

孕婦與哺乳期禁用：因缺乏充分人類研究數據，建議孕期及哺乳期慎用或禁用。

五、不良反應與應對措施

常見副作用：口腔真菌感染（如鵝口瘡）；上呼吸道感染（鼻咽炎）；注射部位紅腫或瘙癢；頭痛、疲勞感；輕度胃腸不適

六、儲存條件與使用說明

儲存條件：應在 2°C-8°C冷藏保存；

避免冷凍，不可暴露於高溫或陽光直射；開封後應盡快使用

有效期：包裝上標註，有效期內使用，過期禁止注射。

比奇珠單抗作為近年來斑塊狀銀屑病治療領域中的創新靶向生物製劑，其說明書內容不僅涵蓋了基礎藥理機制、適應症和標準化的用藥方案，還強調了安全監測和個體化治療管理。

憑藉其獨特的IL-17A與IL-17F雙重拮抗作用，比奇珠單抗在臨床上展現出快速起效、高皮損清除率與良好的長期緩解特性。隨著國內逐步推廣使用及醫保談判進程推進，未來比奇珠單抗有望為更多銀屑病患者帶來更優質、更精準的治療選擇。

參考資料：https://www.drugs.com/bimekizumab.html