英夫利西單抗的說明書詳解與用藥指南

一、藥品基本信息

通用名稱：英夫利西單抗（Infliximab）

商品名稱：如Remicade（類克）等

藥物類別：腫瘤壞死因子α（TNF-α）抑製劑

藥物形式：靜脈注射用凍乾粉針劑

適用人群：成人及兒童（部分適應症）

二、作用機制簡介

英夫利西單抗是一種人-鼠嵌合型單克隆抗體，靶向併中和體內促炎細胞因子TNF-α，後者在多種自身免疫性疾病中表達異常、參與炎症過程。通過阻斷TNF-α信號通路，Infliximab可以有效抑制炎症反應、減緩組織損傷，達到治療目的。

三、適應症詳解

英夫利西單抗在多種自身免疫性疾病中具有廣泛應用，包括但不限於以下幾類：

1、克羅恩病（CD）：用於中度至重度活動期、對常規治療無效的成人和兒童。

2、潰瘍性結腸炎（UC）：控制炎症、誘導緩解，適用於無法耐受糖皮質激素或免疫調節劑的患者。

3、類風濕性關節炎（RA）：聯合甲氨蝶呤使用，可減緩關節破壞。

4、銀屑病關節炎（PsA）：減少關節腫脹與疼痛，提高關節活動度。

5、嚴重斑塊型銀屑病（Psoriasis）：改善皮膚症狀和病灶範圍。

6、強直性脊柱炎（AS）：減輕脊柱僵硬與疼痛，提高生活質量。

四、用法與劑量建議

1、誘導治療階段：推薦劑量為5mg/kg，靜脈注射。初始注射在第0週、第2週、第6週進行。

2、維持治療階段：通常每8周維持注射5mg/kg一次。如患者對治療初期反應良好但後期療效減弱，可酌情增加至10mg/kg。

3、注射注意事項：給藥時間約需2小時，需醫院環境中由專業人員注射。給藥前應評估過敏史，並監測生命體徵。

五、使用前篩查與評估

結核篩查：因TNF-α抑製劑可激活潛伏結核，應在用藥前進行胸片及結核皮試或IGRA檢測。

病毒檢測：排查乙肝、丙肝及HIV病毒感染。

癌症既往史評估：由於部分研究顯示長期使用TNF抑製劑可能增加某些癌症風險。

懷孕與哺乳：英夫利西單抗屬於FDA妊娠分級B類，孕期可謹慎使用，但建議避免在孕晚期使用；哺乳期使用尚無明確禁忌。

六、常見不良反應與處理方法

1、輸注反應：如寒戰、發熱、皮疹、胸悶等，給藥時應密切觀察。嚴重者可使用抗過敏藥物預處理。

2、感染風險增加：包括上呼吸道感染、尿路感染、真菌感染，建議定期隨訪檢查。

3、皮膚不良反應：如濕疹、斑疹、銀屑病樣皮疹；若嚴重應考慮停藥。

4、罕見並發症：包括神經系統脫髓鞘疾病（如多發性硬化）、心衰惡化、肝功能異常等，需高度警惕。

七、用藥注意事項與建議

嚴密監測療效與副作用：建議定期檢測CRP、ESR、肝腎功能及血常規。

疫苗接種：治療前應完成常規疫苗接種，使用期間避免接種活疫苗。

聯合用藥策略：類風濕等疾病常與甲氨蝶呤聯用，可增強療效並延緩抗藥性產生。

停藥與復用評估：停藥後易出現疾病反跳，復用可能出現抗體反應，應慎重管理

參考資料：https://www.drugs.com/infliximab.html