依氟鳥氨酸片（eflornithine）注意事項有哪些

在依氟鳥氨酸片（eflornithine）治療神經母細胞瘤的臨床研究中，出現了骨髓抑制、肝毒性、聽力損傷、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、骨髓抑制：在匯總的安全性人群中，4.2%的患者出現3級或4級中性粒細胞減少症。 0.6%的患者出現發熱性中性粒細胞減少。 1例患者出現骨髓衰竭。 1.4%的患者出現3或4級血小板減少。 3.3%的患者出現3級貧血。在使用依氟鳥氨酸片之前和治療期間定期監測血細胞計數，包括中性粒細胞計數、血小板計數和血紅蛋白水平。

2、肝毒性：在匯總的安全性人群中，11%的患者出現了丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高的3級或4級事件。 6%的患者出現天冬氨酸轉氨酶(AST)升高的3級或4級事件。 0.3%的患者出現膽紅素升高的3級或4級事件。 2.5%的患者出現ALT/AST升高導致劑量中斷或減少。 0.6%的患者因ALT/AST升高而停用依氟鳥氨酸片。

在開始依氟鳥氨酸片治療前六個月，每月進行一次肝功能檢查(ALT、AST和總膽紅素),然後每3個月或根據臨床指徵進行一次，對出現轉氨酶或膽紅素升高的患者進行更頻繁的檢查。

3、聽力損失：在匯總的安全性人群中，81%的患者基線聽力圖異常。 13%接受依氟鳥氨酸片治療的患者出現新的或惡化的聽力損失；12%的患者聽力損失從基線惡化到3或4級。 1例患者出現耳鳴。 4%的患者出現聽力損失，導致劑量中斷或減少。 7%的患者出現新的或惡化的聽力損失，需要重新使用助聽器。 1.4%的患者因聽力損失而停用依氟鳥氨酸片。

在所有在依氟鳥氨酸片治療期間出現新的或惡化的聽力損失的患者中，9%的患者聽力損失恢復到基線水平。在18名經歷新的或惡化的聽力損失並進行劑量調整的患者中，67%的患者改善或恢復到基線水平。在開始治療前，每隔6個月，或根據臨床指示，進行聽力圖檢查，以監測潛在的聽力損失。

4、胚胎-胎兒毒性：基於動物研究的發現及其作用機制，當給孕婦施用時，依氟鳥氨酸片可導致胎兒損傷。在動物生殖研究中，在器官形成期對懷孕大鼠和兔子口服依氟鳥氨酸導致胚胎死亡，劑量相當於推薦的人類劑量。

告知孕婦和女性生殖潛力對胎兒的潛在風險。建議有生殖能力的女性在依氟鳥氨酸片治療期間和最後一次給藥後1週內使用有效的避孕措施。建議有生殖能力的女性伴侶的男性在接受依氟鳥氨酸片治療期間以及最後一次給藥後1週內使用有效的避孕措施。

參考資料：https://www.drugs.com/mtm/eflornithine.html