蘭澤替尼(Lazertinib)是由哪家藥企研發和生產的產品

蘭澤替尼（Lazertinib）是一種第三代EGFR酪氨酸激酶抑製劑（TKI），主要用於治療攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。該藥物由韓國製藥公司柳韓洋行（Yuhan Corporation）研發，並於2021年在韓國上市，商品名為Leclaza。隨後，柳韓洋行將其全球開發和商業化許可授權給強生公司（Johnson & Johnson）的子公司Janssen Biotech，後者在美國市場將其命名為Lazcluze。

柳韓洋行成立於1941年，總部位於韓國首爾，是韓國領先的製藥企業之一。該公司在藥物研發方面具有深厚的積累，尤其在抗腫瘤藥物和抗生素領域取得了顯著成就。蘭澤替尼的研發始於2015年，最初由柳韓洋行的子公司Genosco開發。 2015年7月，Genosco與柳韓洋行達成了合作協議，共同開發蘭澤替尼。 2018年，柳韓洋行將該藥物的全球開發和商業化許可授權給強生公司旗下的Janssen Biotech。這一合作使蘭澤替尼能夠在全球範圍內進行臨床試驗和上市推廣。

在2024年8月，強生公司的Janssen Biotech宣布，美國FDA批准了蘭澤替尼（Lazcluze）與阿米凡他單抗（amivantamab-vmjw，商品名Rybrevant）聯合用於治療攜帶EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R替代突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。這一批准標誌著蘭澤替尼在美國市場的正式上市，並為患者提供了一種新的治療選擇。

總之，蘭澤替尼是由韓國製藥公司柳韓洋行研發，並通過與強生公司旗下的Janssen Biotech的合作，實現了全球範圍內的臨床開發和商業化。這一合作不僅促進了蘭澤替尼的全球上市，也為患者提供了更多的治療選擇。

參考資料：https://www.drugs.com/donanemab.html