普瑞凱希（Pegloticase）的產品簡介與上市發展軌跡

普瑞凱希（Pegloticase）是一種生物製劑，商品名為Krystexxa®，由美國Savient Pharmaceuticals公司開發，後由Horizou200bu200bn Therapeutics收購。它是首個也是唯一一種用於治療難治性慢性痛風的重組尿酸酶類藥物，尤其適用於傳統降尿酸藥物（如別嘌醇、非布司他）無效或不耐受的患者。

Pegloticase是一種PEG化重組尿酸氧化酶，其作用機制是將人體無法自行代謝的尿酸轉化為更容易排泄的尿囊素，從而顯著降低血清尿酸水平。該機制與傳統藥物不同，是目前唯一可以快速、顯著降低尿酸並溶解痛風石的藥物，適用於痛風結節明顯、關節嚴重受累的患者。

該藥於2010年獲得美國FDA批准上市，成為一項針對頑固性痛風的新治療手段。其上市打破了長期以來痛風治療依賴口服降尿酸藥的局面，尤其在存在痛風結節、反復發作、關節畸形的患者中顯示出良好療效。

目前Pegloticase已在美國、歐洲、加拿大等多個國家和地區獲批上市，但因其為靜脈注射製劑，價格昂貴，加之不良反應風險高，尚未在全球範圍內廣泛使用。中國大陸地區尚未批准該藥上市，但部分醫療機構可能通過特許進口途徑獲取。

隨著對痛風病理機制的深入理解，Pegloticase正被納入更綜合的痛風管理策略中，並有研究探索其與免疫抑製劑聯用，以延長療效持續時間並減少免疫原性。

參考資料：https://en.wikipedia.org/wiki/Pegloticase

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