吡崙帕奈片（perampanel）的基本概況與上市歷程回顧

吡崙帕奈片（Perampanel）是用於治療癲癇的口服處方藥，屬於新型抗癲癇藥物（AEDs）。其作用機制獨特，作為選擇性非競爭性AMPA型谷氨酸受體拮抗劑，AMPA受體是中樞神經系統中介導興奮性突觸傳遞的關鍵通道，吡崙帕奈通過抑制其過度活化，減少神經元異常放電，從而有效控制癲癇發作。

該藥由日本衛材（Eisai）公司研發，商品名為Fycompa。 2012年，美國FDA率先批准其作為輔助治療部分性發作用藥，適用於12歲及以上癲癇患者。此後，其適應症不斷拓展，涵蓋全面性強直 - 陣攣發作（GTCS）以及4歲以上兒童的部分性癲癇。同年，歐洲藥品管理局（EMA）與日本厚生勞動省也批准其上市。

目前，吡崙帕奈已在全球超60個國家和地區獲批使用。它既可作為單藥治療，也可輔助治療，在多種傳統抗癲癇藥物療效不佳或副作用過重時，展現出良好的控制效果和耐受性。憑藉每日一次的服藥方式、較長的作用時間以及對多種癲癇發作類型的有效性，它被多項國際癲癇治療指南納入推薦藥物。

在中國，吡崙帕奈於2019年獲國家藥監局（NMPA）批准進口上市，由衛材公司原研生產，商品名仍為Fycompa。如今，它已在多個省份的醫院藥房供應，用於治療12歲及以上患者的部分性發作和全面性發作。雖然其納入醫保的進程仍在推進，但在部分城市，患者可通過特藥報銷或患者援助計劃獲得價格支持，減輕用藥負擔。

參考資料：https://www.drugs.com/mtm/perampanel.html